GELMINTHE®

Pâte - Lévamisole, Niclosamide

Mise à jour le 30 juin 2022

Espèces cibles

Chats et chiens.

Indications d’utilisation

Chez les chiens et les chats, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Toxocara canis et cati
Toxascaris leonina
Ankylostoma tubaeforme
Uncinaria stenocephala

- cestodes :
Taenia spp
Dipylidium caninum

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

0,5 ml par kg de poids vif soit :
- avec l’injecteur de 10 ml : 1 graduation de 1 ml pour 2 kg de poids corporel.
L’injecteur oral de 10 ml permet de traiter un animal de 20 kg.
- avec l’injecteur de 25 ml : 1 graduation de 5 ml pour 10 kg de poids vif.
L’injecteur oral de 25 ml permet de traiter un animal de 50 kg.

Mode d’administration
Régler la bague doseuse sur la quantité nécessaire puis pousser sur le piston pour délivrer la quantité souhaitée.
Administrer en une seule fois la dose préconisée directement dans la gueule de l'animal ou mélangée à sa nourriture.
Aucune recommandation alimentaire n'est à observer pour le traitement : la diète préalable n'est pas nécessaire.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Niclosamide ..... 300 mg
Lévamisole (sf de chlorhydrate) ..... 20 mg

Excipients QSP ..... 1 mL

Principes actifs / Molécule :

Lévamisole, Niclosamide

Forme pharmaceutique :

Pâte

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Exonéré de la liste II.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles ; il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Il est actif sur les vers ronds (ascaris et ankylostomes). Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.

Le niclosamide est un cestocide de la famille des salicylanilides. Il intervient dans le métabolisme hydrocarboné du parasite en bloquant le cycle de Krebs, ce qui se traduit par une accumulation d'acide lactique permettant la lyse des téguments par les enzymes digestives. Il présente une activité sur la plupart des ténias des carnivores.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, l'absorption au niveau du tube digestif du lévamisole est rapide, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures. Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.

Le niclosamide n'est pas absorbé au niveau intestinal, il est éliminé dans les fèces.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au(x) principe(s) actif(s).
Ne pas utiliser dans le cas ou l'on suspecte une résistance à l'un des principes actifs.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Rares cas de vomissement chez les chiens.
En cas de vomissement, recommencer le traitement le lendemain en fractionnant la dose.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Lors de taeniasis, il est recommandé de mettre l'animal à la diète pendant une douzaine d'heures avant le traitement et de ne pas le réalimenter pendant les 3 heures suivant l'administration du vermifuge.
Pour éviter toute réinfestation, détruire les fèces émises dans les 48 heures suivant le traitement et débarrasser les animaux de leurs puces.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation dans les espèces cibles. L'utilisation de la spécialité devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhées, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés, doit être évitée.

Incompatibilités

Aucune.

Conservation

Durée de conservation

18 mois dans son conditionnement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Laboratoires OMEGA PHARMA France
20 rue André Gide
92321 CHATILLON

Exploitant :

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
(Gamme Clément -Thékan)
20, rue André Gide
B.P. 80
92321 CHATILLON CEDEX
Tél : 01.55.48.18.00
Fax : 01.55.48.18.01

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/5187257 9/1983

Date de première autorisation

1983-02-15

Présentations

GELMINTHE®  Seringue de 10 mL
GTIN : 03595896959879
GELMINTHE®  Seringue de 25 mL
GTIN : 03595896959893

Classification ATC Vet

QP52AE51