HAPADEX® Suspension orale 100 mg/mL
Suspension - Nétobimin, Parahydroxybenzoate de méthyle, Parahydroxybenzoate de propyle
Indications d’utilisation
Chez les bovins, traitement des infestations par les parasites suivants :
- nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées )
Trichostrongylus spp.
Cooperia onchophora
Nematodirus helvetianus
Bunostomum phlebotomum
Strongyloides papillosus
Œsophagostomum radiatum
- strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus viviparus
Chez les ovins, traitement des infestations par les parasites suivants :
- nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Trichostrongylus spp.
Haemonchus contortus (y compris larves inhibées)
Cooperia curticei
Nematodirus spp.
Bunostomum trigonocephalum
Strongyloides papillosus
Œsophagostomum venulosum
Chabertia ovina
- strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus filaria
- cestodes :
Moniezia spp.
- trématodes (adultes) :
Fasciola hepatica
Dicrocelium lanceolatum
Administration
Voie d'administration :
Voie orale.Posologie :
Chez les bovins :
- nématodes gastro-intestinaux et strongles pulmonaires :
7,5 mg de nétobimin par kg de poids vif, soit 7,5 ml de suspension pour 100 kg de poids vif, en une administration unique par voie orale.
- larves inhibées d'Ostertagia :
20 mg de nétobimin par kg de poids vif, soit 20 ml de suspension pour 100 kg de poids vif, en une administration unique par voie orale.
Chez les ovins :
- nématodes gastro-intestinaux et strongles pulmonaires :
7,5 mg de nétobimin par kg de poids vif, soit 0,75 ml de suspension pour 10 kg de poids vif, en une administration unique par voie orale.
- larves inhibées d'Haemonchus, Fasciola hepatica et Dicrocelium lanceolatum :
20 mg de nétobimin par kg de poids vif, soit 2 ml de suspension pour 10 kg de poids vif, en une administration unique par voie orale.
Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du produit.
Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL de produit contient :
- Substance active :
Nétobimin ..... 100,0 mg
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ..... 1,3 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) ..... 0,2 mg
Excipient QSP ..... 1 mL
Principes actifs / Molécule :
Nétobimin, Parahydroxybenzoate de méthyle, Parahydroxybenzoate de propyleForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Usage vétérinaire
Liste II.
Respecter les doses prescrites.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Temps d'attente :
Bovins :
- viande et abats : 6 jours.
- lait : 3 jours.
Ovins :
- viande et abats : 6 jours.
- lait : 5 jours.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne.
Propriétés pharmacodynamiques :
Le nétobimin, dérivé de la nitrophénylguanidine, est un pro-benzimidazole rattaché à la famille des benzimidazoles. In vivo, le nétobimin est activé par cyclisation en albendazole. L'activité du nétobimin est attribuée à cette dernière molécule et à ses métabolites.
Chez les ruminants, le nétobimin présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp.), sur les nématodes pulmonaires, sur les cestodes et sur les douves adultes.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration orale, le nétobimin est rapidement biotransformé en albendazole.
Chez les bovins, après administration par voie orale à la dose 20 mg de nétobimin par kg de poids vif, les paramètres suivants ont été observés : Cmax entre 4 et 6,6 µg/mL ; Tmax entre 10 et 12 heures.
L'élimination du nétobimin et de ses métabolites a lieu à plus de 50 % par voie fécale, entre 30 à 45 % par voie urinaire et à plus faible part dans le lait.
Chez les ovins, après administration par voie orale à la dose 20 mg de nétobimin par kg de poids vif, les paramètres suivants ont été observés : Cmax entre 5 et 7 µg/mL ; Tmax entre 8 et 24 heures.
L'élimination du nétobimin et de ses métabolites a lieu à environ 40 % par voie fécale, à environ 48 % par voie urinaire et à plus faible part dans le lait.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif.
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Non connues.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant que la dose à administrer ne soit calculée.
Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Éviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Chez l'animal de laboratoire, le nétobimin comme un certain nombre de benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur mâle et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
Chez les ovins, le nétobimin est embryotoxique à la dose de 22,5 mg/kg lorsqu'il est administré pendant les trois premières semaines de la gestation.
L'utilisation du produit est contre-indiqué chez les femelles gestantes pendant le premier tiers de la gestation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.
Incompatibilités
Non connues.
Conservation
Durée de conservation
2 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
INTERVET
Rue Olivier de Serres
CS 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Exploitant :
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00
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