HIPPOPRAZ DUO® Pâte orale pour chevaux

Pâte - Ivermectine, Praziquantel, Butylhydroxyanisole, QSP

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Chevaux.

Indications d’utilisation

Chez les chevaux :
- traitement des infestations mixtes par les cestodes, les nématodes et les arthropodes.

Les parasites suivants du cheval sont sensibles à l'action antiparasitaire du médicament :

- ténias adultes :
Anoplocephala perfoliata

-
Grands strongles :
Strongylus
vulgaris (adultes et stades larvaires artériels)
Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires)
Strongylus equinus (adultes)
Triodontophorus spp (adultes), Triodontophorus brevicauda, Triodontophorus serratus
Craterostomum acuticaudatum (adultes)

- Petits strongles ou cyathostomes adultes et immatures (larves intraluminales du 4e stade), y compris les souches résistantes aux benzimidazoles :
Coronocyclus spp, Coronocyclus coronatus, Coronocyclus labiatus, Coronocyclus labratus
Cyathostomum spp, Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum
Cylicocyclus spp, Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongatus, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus
Cylicodontophorus
spp, Cylicodontophorus bicornatus
Cylicostephanus spp, Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus, Cylicostephanus minutus
Parapoteriostomum spp, Parapoteriostomum mettami
Petrovinema spp, Petrovinema poculatum
Poteriostomum spp

- trichostrongles (adultes) :
Trichostrongylus axei


- oxyures (adultes et larves du 4e stade) :
Oxyuris
equi

- vers ronds (ascaridés) adultes et larves des 3e et 4e stades :
Parascaris
equorum

- microfilaires de l'onchocercose du ligament cervical :
Onchocerca spp

- strongyloides (adultes) :
Strongyloides westeri

- habronemes (adultes) :
Habronema
muscae

- œstres (stades oral et gastrique) :
Gasterophilus
spp

- strongles respiratoires adultes et larves inhibées du 4e stade :
Dictyocaulus
arnfieldi

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

La dose recommandée est de 200 µg d'ivermectine par kg de poids vif et 1 mg de praziquantel par kg de poids vif, correspondant à 1 ml de pâte pour 100 kg de poids vif en une administration unique par voie orale.

Le poids de l’animal à traiter et la dose à administrer doivent être précisément déterminés avant de commencer le traitement.
Le contenu d'une seringue permet de traiter un cheval de 700 kg.
Chaque graduation de la seringue correspond à 100 kg de poids vif. La seringue doit être ajustée selon la dose calculée en plaçant la molette en face de la graduation appropriée sur le piston.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

1 ml de pâte contient :
Substances actives :
Ivermectine ..... 20 mg
Praziquantel ..... 100 mg
Excipients :
Butylhydroxyanisole (E 320) ..... 0,2 mg
Excipient QSP ..... 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Ivermectine, Praziquantel, Butylhydroxyanisole, QSP

Forme pharmaceutique :

Pâte

Temps d'attente :

Viandes et abats : 30 jours.

Lait : ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.

 

Propriétés

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chevaux susceptibles de présenter des réactions hypersensibilités aux principes actifs ou à tout autre composant du produit.
Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Le produit a été formulé pour une utilisation chez le cheval uniquement. La teneur en ivermectine de ce produit peut entraîner des effets indésirables chez les chats, les chiens - notamment les colleys, les bobtails, les chiens de berger et les races apparentées ou les croisements - ainsi que les tortues (aquatiques et terrestres), s'ils ingèrent de la pâte répandue sur le sol ou s'ils ont accès aux seringues usagées.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée ;
- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.
Des résistances à l'ivermectine concernant Parascaris equorum chez le cheval ont été rapportées dans plusieurs pays y compris en Europe. L'utilisation de ce type de produit devrait s'appuyer sur les informations épidémiologiques nationales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Certains chevaux fortement infectés par les microfilaires d'Onchocerca spp. microfilariae ont présenté un œdème et un prurit après traitement ; il a été considéré que cette réaction était liée à la mort d'un grand nombre de microfilaires. Ces signes disparaissent en quelques jours mais un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire.
En cas d'infestation massive par des ténias, des coliques modérées et passagères ainsi que des selles ramollies peuvent être observées.
Après administration du médicament, des cas rares d'inflammation de la bouche, des lèvres et de la langue ont été rapportés : ces cas se manifestent par différents signes cliniques tels qu'œdèmes, hypersalivation, érythème, atteinte de la langue et stomatite. Ces réactions transitoires sont apparues dans l'heure suivant l'administration et ont disparu en 24 à 48 heures après administration. En cas de réactions orales sévères un traitement symptomatique est recommandé.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Il n'a pas été réalisé d'études d'innocuité chez le poulain âgé de moins de 2 mois, ou chez l'étalon reproducteur. L'utilisation du médicament n'est pas recommandée chez ces catégories d'animaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger lors de la manipulation du produit.
Ce produit peut provoquer une irritation de la peau ou des yeux. Il est donc conseillé d'éviter le contact direct avec la peau ou les yeux. En cas de contact direct, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.
En cas d'ingestion accidentelle ou d'irritation oculaire après utilisation, demander immédiatement l'avis d'un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études réalisées chez l'animal de laboratoire avec l'ivermectine et le praziquantel n'ont montré aucun effet tératogène ou toxique pour le fœtus aux doses recommandées en thérapeutique.
Une association d'ivermectine et de praziquantel ne peut être administrée qu'après le troisième mois de gestation et durant la lactation. En l'absence de données cliniques dans les stades précoces de la gestation, l'utilisation du produit pendant les trois premiers mois de la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé chez des chevaux âgés de 2 mois traités par le produit jusqu'à 5 fois la dose recommandée et chez des chevaux adultes traités à dix fois la dose recommandée.
Une diminution de la consommation alimentaire, une augmentation de la température corporelle, une salivation et une diminution de la vision ont été observées chez les chevaux traités deux fois avec l'ivermectine en pâte orale ou une fois avec la spécialité, à dix fois la dose recommandée (soit 2 mg/kg de poids corporel). Tous les signes avaient disparu dans les 5 jours.
Aucun antidote n'a été identifié. Néanmoins, un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Durée de conservation après ouverture de l’applicateur : 6 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25°C.
À conserver dans l’emballage extérieur d'origine. Après utilisation, remettre le bouchon.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Extrêmement dangereux pour les poissons et la vie aquatique. Ne pas contaminer les eaux de surface et les rivières avec le produit ou les seringues usagées.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l’autorisation d’importation parallèle :
Laboratoire AUDEVARD
42-46 rue Mederic
92582 CLICHY

Fabricant responsable de la libération des lots et chargé de la modification du conditionnement :
BIOVETA, a.s.
Komenského 212
683 23 IVANOVICE NA HANE
REPUBLIQUE TCHEQUE

Exploitant :

AUDEVARD
Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire
42-46, rue Médéric
92582 CLICHY CEDEX
Tél : 01.47.56.38.26
Fax : 01.47.56.38.39

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

Numéro d’AMM dans le pays d’origine : 96/001/12-C
Numéro d’autorisation d’importation parallèle : IP0115/14

Présentations

1 boite de 1 applicateur de 7 ml
GTIN : 08594004859402