HIPRABOVIS® SOMNI/LKT Émulsion injectable pour bovins

Emulsion - Thiomersal, Paraffine liquide, A1, pH

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Bovins à partir de l'âge de 2 mois.

Indications d’utilisation

Chez les veaux à partir de l'âge de 2 mois :
- réduction des signes cliniques et des lésions pulmonaires causées par Mannheimia haemolytica sérotype A1 et Histophilus somni.

Mise en place de l'immunité : 3 semaines.
Durée de l'immunité : non démontrée.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

Administrer une dose de 2 ml/veau à 2 mois d'âge par voie sous-cutanée dans la zone pré-scapulaire. Une seconde injection doit être réalisée 21 jours plus tard de préférence sur le côté opposé.

- Mode d'administration
Le vaccin doit être à température ambiante (15-20°C) avant son administration. Bien agiter le flacon avant utilisation. Eviter toute contamination pendant l'utilisation. Utiliser des aiguilles et des seringues stériles.

- Il est recommandé de vacciner avant les périodes de stress (transports, allotements...). Le programme de vaccination doit être achevé 3 semaines avant ces périodes. Toutefois, la protection n'a pas été démontrée si le programme de vaccination est achevé plus de 3 semaines avant les périodes de stress.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 2 ml contient :
Substances actives :
Leucotoxine inactivée de Mannheimia haemolytica (biotype A, sérotype A1) ..... > 2,8 RI*
Histophilus somni, souche Bailie, inactivée ..... > 3,3 MAT**
Adjuvant :
Paraffine liquide ..... 18,2 mg
Excipient :
Thiomersal ..... 0,2 mg

* Un minimum de 80 % de lapins vaccinés présentent un titre sérologique mesuré par Elisa > 2 RI ; le titre moyen est > 2,8 RI.
** Un minimum de 80 % lapins vaccinés présentent un titre sérologique mesuré par MAT > 3 log2 ; le titre moyen est > 3,3 log2.

Principes actifs / Molécule :

Thiomersal, Paraffine liquide, A1, pH

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Temps d'attente :

zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Stimulation active de l'immunité contre Mannheimia haemolytica A1 et Histophilus somni.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Très fréquent : une hyperthermie transitoire (jusqu'à 2°C) durant au maximum 4 jours peut survenir après chaque vaccination.
Les animaux vaccinés peuvent présenter un gonflement localisé de 1 à 7 cm au site d'injection. Ce gonflement devrait disparaître ou sa taille nettement diminuée 14 jours après vaccination. Toutefois, dans certains cas, le gonflement peut persister jusqu'à 4 semaines après la seconde injection.
Fréquent : une légère apathie, une anorexie et/ou une dépression peuvent apparaître après chaque vaccination mais disparaissent dans les 4 jours.
Très rare : des réactions de type anaphylactique peuvent survenir chez certains animaux sensibles. Dans certains cas, un traitement symptomatique approprié, tel que des antihistaminiques ou de la cortisone, ou, dans les cas les plus graves, de l'adrénaline, devra être administré.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne pas utiliser chez des animaux présentant un poids insuffisant pour leur âge.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

- À l'attention de l'utilisateur
Ce produit contient de l'huile minéral. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et, dans de rares cas, pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demander rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et vous munir de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après un examen médical, demander à nouveau conseil à un médecin.

- À l'attention du médecin traitant
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité injectée est faible, elle peut entraîner un œdème important qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser en cas de gravidité ou de lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "effets indésirables" n'a été observé après administration de 2 fois la dose recommandée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

18 mois.
10 heures après 1re ouverture.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2 et +8°C, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
Laboratorios HIPRA
Avda La Selva, 135
17170 AMER - ESPAGNE

Exploitant :
HIPRA France
1103 avenue Jacques Cartier
44800 SAINT-HERBLAIN

Exploitant :

HIPRA France
1103, avenue Jacques Cartier
44800 SAINT-HERBLAIN
Tél : 02.51.80.77.91

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/1819303 1/2007 - 31/07/2007 - 27/10/2010

Date de première autorisation

2007-07-31

Présentations

Flacon de 20 ml (10 doses)
GTIN : 08427711115489
Flacon de 100 ml (50 doses)
GTIN : 08427711115496

Classification ATC Vet

QI02AB