Espèces cibles

Poules (poulets de chair).

Indications d’utilisation

Chez les poules :
- immunisation active des poulets de chair présentant des anticorps d'origine maternelle (titre seuil ELISA anticorps maternels de 115) pour prévenir les signes cliniques et réduire la perte de poids et les lésions bursales causées par la maladie de Gumboro.

La mise en place de l'immunité survient 14 jours après la vaccination.
La durée d'immunité est de 30 jours après la vaccination.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Administrer une dose de vaccin par poulet dans l'eau de boisson.

La plupart des poulets vendus dans le commerce éclosent avec des anticorps maternels qui peuvent neutraliser le vaccin. Il est donc nécessaire de calculer le moment approprié pour la vaccination.
L'âge optimal pour la vaccination est calculé après avoir testé le niveau d'anticorps maternels sur 18-20 poussins au moyen de la formule Deventer.
Selon cette formule, l'âge optimal de vaccination est le suivant :

Age optimal de vaccination = [(Log2 titre ELISA des anticorps bursite infectieuse de l'oiseau (%) - Log2 titre seuil du vaccin) x t0,5] + âge à l'échantillonnage + correction 0-4

- Titre ELISA des anticorps bursite infectieuse de l'oiseau (%) :
titre ELISA de l'oiseau (lors de l'échantillonnage) représentant un certain pourcentage du troupeau que l'on souhaite réceptif au vaccin au moment de l'administration.
- Titre seuil du vaccin : Titre ELISA en anticorps maternels que le vaccin peut neutraliser.
- t0,5 : durée de demi-vie des anticorps maternels (titre ELISA) selon le type de poulets faisant partie de l'échantillon.
- Age lors de l'échantillonnage : âge des oiseaux lors de l'échantillonnage.
- Correction 0-4 : jours supplémentaires lorsque l'échantillonnage est réalisé entre 0 et 4 jours d'âge.

Modes d'administration
Il est essentiel d'utiliser de l'eau froide propre ne contenant pas de chlore ou autres désinfectants.
Le volume d'eau pour la reconstitution du vaccin dépend de la consommation d'eau quotidienne en fonction de l'âge des oiseaux, de la température ambiante et des pratiques d'élevage. Le volume d'eau doit être ajusté pour que la solution de vaccin soit consommée en 1 à 2 heures au maximum. Si les oiseaux présentent des temps de consommation d'eau plus ou moins élevés, ajuster le volume en conséquence pour garantir le temps adéquat de consommation d'eau.
Les pratiques d'élevage suivantes devraient favoriser la prise du vaccin :
- l'eau doit être retirée pendant 1-2 heures avant la vaccination pour augmenter la soif des oiseaux et s'assurer que la totalité du vaccin reconstitué sera consommé en 1 à 2 heures ;
- vaccination par abreuvoir cloche : il est recommandé de vider et nettoyer les abreuvoirs cloches pendant la période de retrait de boisson. Lorsque la période de retrait d'eau s'est écoulée, il faut reconstituer le vaccin comme indiqué auparavant puis l'administrer aux oiseaux ;
- vaccination par abreuvoir à tétine : il est possible qu'une quantité d'eau résiduelle considérable demeure dans les lignes après la période de retrait d'eau. Il est recommandé de vidanger les lignes puis les charger de solution vaccin avant de laisser les oiseaux accéder aux tétines ;
- s'assurer toujours qu'il y a de la nourriture disponible au cours de la vaccination. Les oiseaux ne boiront pas suffisamment s'ils n'ont pas accès à la nourriture.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Virus vivant de la bursite infectieuse aviaire, souche CH/80 ..... 103,5 – 105,5 DICC50*

Excipient QSP ..... 1 dose

* DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

Principes actifs / Molécule :

QSP, Bursite infectieuse aviaire (Maladie de Gumboro)

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Temps d'attente :

Viandes et abats :
- zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Stimulation de l'immunité active contre le virus de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro).
La souche du vaccin CH/80 est une souche intermédiaire avec un score moyen de lésions bursales inférieur ou égal à 2,0 (sur une échelle de 0 à 5), 21 jours après vaccination et non supérieur à 1,2, 28 jours après l'administration de 10 fois la dose maximum.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez des oiseaux malades.
En l'absence d'études visant à démontrer la sécurité de ce vaccin lorsqu'il est administré à des poules pondeuses et reproductrices, il est recommandé de ne pas l'utiliser chez ces catégories d'oiseaux.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Le jour de vaccination optimum des poulets de chair est calculé d'après la Formule Deventer, en utilisant 115 comme le titre seuil en ELISA.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une importante déplétion lymphocytaire transitoire peut être observée chez les oiseaux le 7e jour après la vaccination. Le repeuplement des follicules par les lymphocytes commence à partir du 7e jour après la vaccination, et devient particulièrement notable le 21e jour après la vaccination.
28 jours après la vaccination, seuls certains oiseaux présentent des lésions légères. Ces phénomènes n'entraînent pas d'effet immunosuppresseur.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

La souche vaccinale est excrétée jusqu'à un maximum de 10 jours. Pendant cette période, elle peut diffuser vers les poulets non vaccinés.
Des mesures vétérinaires et d'élevage doivent être prises pour éviter la contamination croisée de la volaille.
Ne pas utiliser d'eau de boisson contenant du chlore ou des désinfectants.
Ne pas utiliser le vaccin chez les oiseaux ne possédant pas d'anticorps d'origine maternelle.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Un équipement personnel de protection consistant en des gants imperméables doit être utilisé lorsqu'on manipule le produit.
Se laver les mains et désinfecter l'équipement après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, de contact avec les yeux ou avec la peau, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette figurant sur le médicament.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les poules pondeuses ou reproductrices.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet autre que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables" n'a été observé après l'administration de dix doses.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après reconstitution : 2 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.
Conserver à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
Laboratorios HIPRA, S.A.
Avda. La Selva, 135
17170 AMER (GIRONA)
ESPAGNE

Exploitant :
HIPRA France
1103 avenue Jacques Cartier
44800 SAINT-HERBLAIN

Exploitant :

HIPRA France
1103, avenue Jacques Cartier
44800 SAINT-HERBLAIN
Tél : 02.51.80.77.91

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/6294303 1/2011

Date de première autorisation

2011-06-29

Présentations

Boîte de 1 flacon de 1 000 doses
GTIN : 08427711132578
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses
GTIN : 08427711132585
Boîte de 10 flacons de 10 000 doses
GTIN : 08427711132592

Classification ATC Vet

QI01AD09