HIPRAGUMBORO®-G97

Lyophilisat - QSP

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Poules (poulets de chair).

Indications d’utilisation

Chez les poulets de chair :
- immunisation active de poulets de chair présentant des niveaux insignifiants d'anticorps maternels (titre ELISA inférieur ou égal à 500) afin de réduire la mortalité, les symptômes et les lésions de la maladie de Gumboro.
Ces volailles peuvent être vaccinées dès l’âge d’1 jour.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Rompre le vide du flacon en inoculant 10 ml d’eau de boisson non chlorée et ne contenant pas d’autres désinfectants. Agiter légèrement jusqu’à la remise en suspension complète de la poudre lyophilisée avant son administration.
Les volailles séronégatives peuvent être vaccinées dès le lendemain de leur naissance.
L’âge optimal de vaccination devra être calculé compte tenu du niveau d’anticorps maternels chez les poulets âgés d’un jour (formule de Kouwenhoven). Il faudra tester au moins 18 volailles (de préférence 24) du même lot et déterminer l’âge à la vaccination selon la table suivante. Chaque volaille doit recevoir une seule dose vaccinale.

[TABLEAU1]

Mode d'administration
Le volume d'eau nécessaire à la reconstitution dépend de l'âge des volailles et du fonctionnement de l’exploitation.
Généralement, il faut 2 litres d'eau pour 1000 poulets de chair et par jour d’âge. Par conséquent, 1000 poulets de chair âgés de 14 jours requièrent 28 litres d’eau pour reconstituer 1000 doses de vaccin. Les volumes seront ajustés selon les besoins en eau plus ou moins importants des volailles.
Le mode d’administration de ce vaccin est critique. Les considérations suivantes concernant son utilisation améliorent l'administration du vaccin :
- l'eau devra être retirée 1-2 heures avant la vaccination, afin de s’assurer que le vaccin soit consommé en 1-2 heures ;
- pour des abreuvoirs en forme de cloche : vider et nettoyer les abreuvoirs pendant la période de suppression de l'eau.  Mélanger le vaccin selon les recommandations et à la fin de la période de suppression, remplir tous les abreuvoirs avec l’eau contenant le vaccin ;
- pour des abreuvoirs à tétine : une quantité considérable d’eau résiduelle va rester dans les tuyaux après la période de suppression d’eau. Il est conseillé de vider les tuyaux et de les remplir avec l’eau contenant le vaccin avant de permettre l’accès des volailles aux tétines. Mélanger le vaccin et remplir le réservoir. Calculer le volume restant dans le réservoir au-dessous de la valve d’évacuation et tenir compte de ce volume d’eau lors du calcul du nombre de doses à ajouter.
Il doit toujours y avoir de la nourriture disponible lors de la vaccination (les volailles ne boiront pas si elles n’ont pas à manger). Ouvrir le robinet d’eau du réseau lorsque toute l’eau contenant le vaccin aura été consommée.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Virus vivant de la bursite infectieuse aviaire, souche GM97 ..... 102 -103 DIE50*

Excipient QSP ..... 1 dose

* 50 % dose infectant l’embryon.

Principes actifs / Molécule :

QSP

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production aviaire.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Stimuler l'immunité active face au virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro), souche GM97.
Le mise en place de l’immunité survient 14 jours après la vaccination et sa durée est de 43 jours après la vaccination.

La souche GM97 induit un niveau de lésion de 1,7 dans la bourse de Fabricius observable 28 jours après l’administration de 10 doses à concentration maximale.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas vacciner des volailles malades.
Ne pas utiliser chez des lots de volailles infectées montrant une symptomatologie clinique.
Étant donné que l’innocuité de ce vaccin chez les poules pondeuses ou reproductrices n'a pas fait l'objet d’études, il est déconseillé de l’utiliser chez ces catégories d’oiseaux (voir la rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte").

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

N’utiliser que chez des poulets de chair ayant de faibles niveaux d’anticorps d’origine maternelle (titres ELISA inférieus à 500). L’âge optimal de vaccination des poulets de chair ayant des anticorps d’origine maternelle est calculé selon la formule de Kouwenhoven (voir la rubrique "Posologie et voie d'administration").
Vu la pathogénicité résiduelle dans la bourse de Fabricius, le vaccin ne doit être utilisé qu’en zone contaminée par les souches très virulentes du virus de la bursite infectieuse, excepté sur les lots de volailles infectées présentant une symptomatologie clinique.
Voir la rubrique "Contre-indications".

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

L'administration d'une dose unique provoque une déplétion lymphocytaire dans la bourse de Fabricius (dans 50 à 75 % des follicules). Le repeuplement lymphocytaire apparaît a partir de 14 jours après la vaccination ; 28 jours après la vaccination une déplétion partielle persiste (5 à 25 % des follicules).
Cette déplétion lymphocytaire n’entraîne pas d’effet immunosuppresseur.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne pas utiliser dans de l’eau chlorée ou contenant d’autres désinfectants pour reconstituer le vaccin.
La souche vaccinale diffuse vers les poulets non vaccinés.
Des mesures vétérinaires et d’élevage appropriées doivent être prises pour éviter la diffusion vers des espèces susceptibles d’être infectées.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Laver et désinfecter les mains ainsi que les instruments après leur utilisation.
En cas d’ingestion accidentelle, de contact oculaire ou cutané, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les poules pondeuses ou reproductrices (voir la rubrique "Contre-indications").

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L’administration de 10 doses vaccinales provoque une déplétion lymphocytaire dans la bourse de Fabricius (approximativement dans 75 % des follicules).
Le repeuplement lymphocytaire s’observe 14 jours après la vaccination et à partir du 28e jour, moins de 25 % des follicules sont affectés.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible sur la compatibilité de ce vaccin en combinaison avec d’autres vaccins. Par conséquent, l’innocuité et l’efficacité de ce produit en combinaison avec d’autres produits (même si utilisés le même jour ou à temps différents) n’ont pas été démontrées.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après reconstitution: 1 heure.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GIRONE)
ESPAGNE

Exploitant :
HIPRA FRANCE
1103 avenue Jacques Cartier
44800 - SAINT HERBLAIN
FRANCE

Exploitant :

HIPRA France
1103, avenue Jacques Cartier
44800 SAINT-HERBLAIN
Tél : 02.51.80.77.91

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/0792859 2/2008 - 09/06/2008 - 27/07/2012

Date de première autorisation

2008-06-09

Présentations

Boîte de 10 flacons de 1000 doses
GTIN : 08427711109808
Boîte de 10 flacons de 5000 doses
GTIN : 08427711109815

Classification ATC Vet

QI01AD09