Mise à jour le 21 septembre 2021

Espèces cibles

Chevaux.

Indications d’utilisation

Chez les chevaux :
- traitement des synovites non infectieuses des articulations du boulet, carpe et jarret.

Administration

Voie d'administration :

Voie intra-articulaire, intra-veineuse

Posologie :

Voie intraveineuse ou intra-articulaire.

La posologie recommandée est :

- voie intraveineuse : 4 mL (correspondant à 40 mg d'acide hyaluronique).

- voie intra-articulaire : 2 mL (correspondant à 20 mg d'acide hyaluronique).

3 injections à une semaine d'intervalle. En cas d'amélioration précoce, le nombre d'injections peut être réduit.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un flacon de 2 mL contient :
- Substance active :
Acide hyaluronique (sous forme de sel de sodium) ..... 18,9 mg

(Équivalant à 20 mg d'hyaluronate de sodium)

Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique "Liste des excipients".

Principes actifs / Molécule :

Acide hyaluronique

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Usage vétérinaire.

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour

Lait : zéro jour

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : pathologies articulaires non infectieuses.

Propriétés pharmacodynamiques :

L'acide hyaluronique est extrait de la capsule d'un micro-organisme sélectionné, et est purifié sous forme de hyaluronate de sodium.
L'acide hyaluronique est un composant naturel du tissu conjonctif des mammifères et il est largement distribué dans les tissus et les fluides intracellulaires.

Propriétés pharmacocinétiques :

Le hyaluronate de sodium est le dérivé sodique naturel de l'acide hyaluronique. Dans une articulation normale, le hyaluronate de sodium est synthétisé par les synoviocytes.
La haute affinité du hyaluronate de sodium pour l'eau est responsable de l'importante viscosité du liquide synovial.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer en cas de sensibilité particulière à l'apport de hyaluronate de sodium exogène.

Voir la rubrique « Précautions particulières d’emploi chez les animaux »

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Gonflement, sensibilité, boiterie après administration par voie intra-articulaire, ont été rapportés dans de très rares cas. Ils disparaissent spontanément dans la plupart des cas en quelques jours. 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent  (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Toute injection de la spécialité doit être réalisée en respectant des règles d'asepsie rigoureuses.

Comme pour toute intervention intra-articulaire, la désinfection du site d'injection et la contention de l'animal sont primordiales. L'excès de liquide synovial doit être recueilli de manière aseptique avant l'injection. L'injection doit se faire avec précaution afin de ne pas léser la surface du cartilage avec l'aiguille.

Pour de meilleurs résultats, les chevaux doivent rester au repos pendant trois jours après l'administration intra-articulaire, avant de revenir progressivement à une activité physique normale.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Dans le cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique doivent éviter le contact avec ce produit.

Autres précautions

Aucune

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le produit peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Sans objet.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/4050234 6/1998 - 03/08/1998 - 06/01/2011

Date de première autorisation

1998-08-03

Présentations

HYONATE®  Boîte contenant 2 flacons de 2 mL
GTIN : 03661103050261

Classification ATC Vet

QM09AX01