Indications d’utilisation
Chez les bovins et les ovins :
- traitement des infestations par les nématodes suivants :
. nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées)
Haemonchus spp.
Nematodirus spp.
Bunostomum spp.
Œsophagostomum spp.
Chabertia ovina (mouton)
. strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus
- traitement de la fasciolose due aux stades adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles à l'oxyclozanide.
- élimination des segments de taenia (Moniezia spp.).
Administration
Voie d'administration :
Voie orale.Posologie :
- Chez les bovins jusqu'à 300 kg et les ovins jusqu'à 50 kg
15 mg d'oxyclozanide et 6,35 mg de lévamisole par kg de poids vif correspondant à 5 ml de produit pour 10 kg de poids vif en une administration unique par voie orale.
- Chez les bovins à partir de 300 kg
4,5 g d'oxyclozanide et 1,9 g de lévamisole par animal correspondant à 150 ml de produit quel que soit le poids, en une administration unique par voie orale.
- Chez les ovins à partir de 50 kg
0,75 g d'oxyclozanide et 0,32 g de lévamisole par animal, correspondant à 25 ml de produit quel que soit le poids, en une administration unique par voie orale.
Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du produit.
Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL contient :
- Substances actives :
Lévamisole (sf de chlorhydrate) ..... 12,70 mg
Oxyclozanide ..... 30,00 mg
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) ..... 0,23 mg
Métabisulfite de sodium (E223) ..... 1,00 mg
Principes actifs / Molécule :
Lévamisole, Oxyclozanide, Parahydroxybenzoate de propyle sodique, Métabisulfite de sodiumForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Usage vétérinaire
Liste II.
Respecter les doses prescrites.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Temps d'attente :
Bovins :
- viande et abats : 20 jours.
- lait : en l'absence de limites maximales de résidus pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures reproductrices de lait de consommation dans les deux mois qui précèdent la mise bas.
Ovins :
- viande et abats : 17 jours.
- lait : en l'absence de limites maximales de résidus pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures reproductrices de lait de consommation dans les deux mois qui précèdent la mise bas.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaire interne.
Propriétés pharmacodynamiques :
- L'oxyclozanide est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite. La structure chimique des salicylanilides est caractérisée par la présence d'un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier de la membrane mitochondriale interne.
L'oxyclozanide présente une activité trématocide sur les formes adultes de Fasciola hepatica. Son activité cestodicide se limite à l'élimination des segments de Moniezia.
- Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.
L'activité de l'association est l'addition des activités des deux principes actifs pris séparément.
Propriétés pharmacocinétiques :
Par voie orale, l'oxyclozanide est lentement absorbé, le pic plasmatique est observé environ 24 heures après administration ; la résorption digestive du lévamisole est rapide, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures.
L'élimination de l'oxyclozanide est majoritairement fécale, l'excrétion biliaire étant la voie d'élimination la plus importante. Le lévamisole subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux principes actifs.
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Voir la rubrique "Temps d'attente".
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les effets indésirables habituellement observés consistent en de l'anorexie, de la diarrhée et de l'abattement.
Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Éviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Il n'a pas été mis en évidence d'effets fœtoxiques, tératogènes ou négatifs sur la fertilité des principes actifs lors d'études réalisées pendant diverses phases de la reproduction dans les espèces cibles.
L'utilisation de la spécialité chez la brebis et la vache pendant la gestation et l'allaitement est possible.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Les signes d'anorexie, de diarrhée et d'abattement observés dès 15 mg/kg d‘oxyclozanide sont exacerbés pour des doses supérieures, et à partir de 50 mg/kg d'oxyclozanide de la mortalité peut être observée.
Les signes dus au surdosage du lévamisole sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions. Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.
Incompatibilités
Non connues.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
INTERVET
Rue Olivier de Serres
CS 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Exploitant :
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00
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