Espèces cibles

Bovins et ovins.

Indications d’utilisation

Chez la vache et les brebis gestantes :
- immunisation active afin d'induire une immunisation passive des veaux et des agneaux contre les infections néonatales dues aux antigènes K99, Y et 31A d'Escherichia coli.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

1 dose de 5 ml (vaches gestantes) ou de 1 ml (brebis gestantes) selon les modalités suivantes :

- Primovaccination : 1 injection 2 à 6 semaines avant la mise-bas (une deuxième injection doit être réalisées si la mise-bas n'a pas lieu dans les 6 semaines).
- Rappels : 1 injection 2 à 6 semaines avant chaque mise-bas.

Agiter avant l'emploi.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique ou de désinfectant.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substances actives :
Escherichia coli
O : 78 inactivé ..... ≥ 1,14 U.DO*
Escherichia Coli O : 09 et O : 101 inactivés, antigène K99 ..... ≥ 0,9 U.SAL**
Escherichia Coli O : 117 et O : 8 inactivés, antigène Y ..... ≥ 0,9 U.SAL**
Escherichia Coli O : 15 et 0 : 8 inactivés, antigène 31A ..... ≥ 0,9 U.SAL
- Excipients :
Aluminium (sf d'hydroxyde) .....0,7 mg
Saponine .....0,3 mg
Formaldéhyde .....< 1,5 mg

*U.DO : unité de densité optique
**1 U.SAL : QS pour obtenir un titre en anticorps agglutinant chez le cobaye de 1 log10 après 2 administrations de vaccin.

Principes actifs / Molécule :

Antigènes d'Escherichia Coli inactivés, Aluminium, Saponine, Formaldéhyde

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin.
Délivrance soumise à ordonnance.

Les vaccins contre les entérotoxémies néonatales du veau et de l'agneau dues aux colibacilles figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour les productions bovine et ovine (rubrique produits biologiques).

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin est inactivé et adjuvé. Il contient les antigènes K99, Y et 31A d'Escherichia coli. Il est destiné à stimuler une immunité active des vaches et des brebis afin d'induire une immunisation passive des veaux et des agneaux contre les infections néonatales à Escherichia coli.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

La protection des veaux et des agneaux est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque animal consomme rapidement une quantité suffisante de colostrum.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Le vaccin peut provoquer la formation d'un nodule au point d'injection.
L'injection du vaccin est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors le traitement approprié.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le vaccin peut être utilisé durant la gestation et la lactaction.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Utiliser immédiatement après ouverture du flacon.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/4655745 4/1981 - 18/11/1981 - 09/06/2011

Date de première autorisation

1981-11-18

Présentations

IMOCOLIBOV®  Boîte de 1 flacon de 50 mL
GTIN : 03661103002949

Classification ATC Vet

QI02AB06
QI04AB04