Indications d’utilisation
Chez les poulettes :
- immunisation active contre la maladie de Newcastle, en rappel des vaccins vivants de la maladie de Newcastle.
Chez les pigeons :
- immunisation active des pigeons afin de réduire la mortalité et les signes cliniques due à la maladie de Newcastle.
Mise en place de l'immunité : 13 jours.
Durée d'immunité : non établie.
Administration
Voie d'administration :
Voie intramusculaire.Posologie :
Chez les poulettes
1 dose de 0,3 mL par voie intramusculaire 2 à 4 semaines avant l’entrée en ponte.
Chez les pigeons
À partir de l'âge de 6 semaines, 2 doses de 0,3 mL par voie intramusculaire à 3 semaines d'intervalle.
Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
Agiter avant emploi.
Ne pas utiliser de seringue avec piston en élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Une dose de 0,3 mL contient :
- Substance active :
Virus inactivé de la maladie de Newcastle souche Ulster ..... ≥ 50 DP50*
- Excipients :
Thiomersal ..... 0,015 mg
Huile de paraffine ..... 170,000 à 186,000 mg
*DP50 : QS pour obtenir chez l'animal vacciné une dose protectrice de 50 % selon la monographie 870 de la Ph. Eur.
Principes actifs / Molécule :
Virus inactivé de la Maladie de Newcastle, Thiomersal, Huile de ParaffineForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Vaccin.
Délivrance soumise à ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Les vaccins contre la maladie de Newcastle figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production avicole, volailles et oiseaux (rubrique produits biologiques).
Temps d'attente :
Zéro jour.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Immunisation active contre la maladie de Newcastle.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Aucune.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
L’injection d’une dose de vaccin n’entraîne pas de réaction locale palpable au site d’injection. Toutefois, au niveau histologique, des réactions inflammatoires peuvent être observées.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
À l'attention de l'utilisateur
L'injection accidentelle de ce vaccin chez l'homme est susceptible d'engendrer des réactions inflammatoires locales intenses, principalement lors d'injection sous pression au niveau du doigt et/ou des articulations de la main (la gravité et l'évolution des lésions dépend principalement du site de l'injection accidentelle).
En cas d'injection accidentelle, une consultation médicale s'impose.
À l’attention du médecin traitant
Ce produit contient de l’huile minérale. Même si la quantité de produit injecté est faible, l’injection accidentelle de ce produit contenant de l’huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d’un doigt.
Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d’une incision précoce et d’une irrigation du site d’injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser dans les 2 semaines avant le début de la ponte et pendant la ponte.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.
Conservation
Durée de conservation
2 ans.
Après ouverture : utiliser immédiatement le vaccin.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Conserver à l’abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON
Exploitant :
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com
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