Indications d’utilisation
Chez les chiens :
- réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Administration
Voie d'administration :
Voie orale.Posologie :
Traitement initial : administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif.
Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose d’INFLACAM® peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l’inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.
Veiller soigneusement à l'exactitude de la dose.
Bien agiter avant emploi. À administrer oralement, soit mélangé à l’alimentation, soit directement dans la gueule.
La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse INFLACAM® fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon. Chaque graduation correspond à la dose d’entretien pour 1 kg de poids vif (0,1 mg de méloxicam). En conséquence, pour initier le traitement le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien (0,2 mg de méloxicam).
La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.
Éviter l’introduction de tout contaminant au cours de l’utilisation.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL contient :
- Principe actif :
Méloxicam ..... 1,5 mg
- Excipient :
Benzoate de sodium ..... 5 mg
Principes actifs / Molécule :
Méloxicam, Benzoate de sodiumForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Usage vétérinaire.
Temps d'attente :
Sans objet.
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) que la cyclo-oxygénase-1 (COX-1).
Propriétés pharmacocinétiques :
Absorption
Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 7,5 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.
Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de 0,3 L/kg.
Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Il est aussi essentiellement excrété par voie biliaire tandis que les urines ne contiennent que des traces de produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Près de 75 % de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles gastro-intestinaux, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et une insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement.
Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.
Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Éviter l’utilisation chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n'est pas adapté à l'utilisation chez cette espèce. Chez les chats, utiliser INFLACAM® 0,5 mg/mL suspension orale pour chats.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour la liaison aux protéines et conduire ainsi à des effets toxiques.
Ne pas administrer INFLACAM® conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticostéroïdes.
Un traitement préalable par d’autres substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures, avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des médicaments vétérinaires utilisés précédemment.
Incompatibilités
Aucune connue.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
Titulaire de l'AMM :
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING Ltd.
LOUGHREA
Co. GALWAY
IRLANDE
Exploitant :
VIRBAC FRANCE
13e rue LID
06517 CARROS - France
Exploitant :
