INFLACAM® 330 mg Granulés pour chevaux

Granulé - Méloxicam

Mise à jour le 30 avril 2020

Espèces cibles

Chevaux.

Indications d’utilisation

Chez les chevaux :
- réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux pesant entre 500 kg et 600 kg.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Pour utilisation dans l’alimentation.

À administrer mélangé à l'alimentation à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu’à 14 jours.
Le produit doit être ajouté à 250 g d’aliment à base de céréales, juste avant distribution.

Chaque sachet contient une dose pour un cheval pesant entre 500 et 600 kg et la dose ne doit pas être divisée en plus petites doses.
Éviter toute contamination au cours de l’utilisation.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un sachet contient :
- Principe actif : 
Méloxicam ..... 330 mg

Principes actifs / Molécule :

Méloxicam

Forme pharmaceutique :

Granulé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I .
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Viande et abats : 3 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams.
Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Le méloxicam a aussi des propriétés anti-endotoxiniques puisqu’il a été démontré qu’il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration intraveineuse d'endotoxines d’E. coli chez les veaux et les porcins.

Propriétés pharmacocinétiques :

- Absorption
Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d’environ 98 %. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2-3 heures environ. Le facteur d’accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s’accumule pas lorsqu’il est administré quotidiennement.

- Distribution
La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 98 %. Le volume de distribution est de 0,12 L/kg.

- Métabolisme
Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les hommes, les bovins et les porcins (y compris les races naines), même s’il y a des différences quantitatives. Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl.
Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.

- Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 7,7 heures.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes. 
Ne pas utiliser chez les chevaux atteints de troubles gastro-intestinaux, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. 
Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des cas isolés d’effets indésirables typiques des AINS ont été observés dans les essais cliniques
(urticaire léger, diarrhée). Les signes cliniques étaient réversibles.
Dans de très rares cas, perte d’appétit, léthargie, douleur abdominale et colite ont été rapportés.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Afin de minimiser les risques d'intolérance, le produit doit être mélangé à l'aliment à base de céréales.
Ce produit est uniquement destiné aux chevaux pesant entre 500 et 600 kg.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire chez les bovins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. Cependant, aucune donnée n’est disponible chez les chevaux. Par conséquent, l’utilisation n’est pas recommandée chez les chevaux pendant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anticoagulants.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après incorporation dans les aliments céréaliers : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING Ltd.
LOUGHREA - Co. GALWAY
IRLANDE

Exploitant :
VIRBAC FRANCE
13e rue LID
06517 CARROS - France

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

EU/2/11/134/021

Date de première autorisation

2011-12-09

Présentations

INFLACAM® 330 mg Granulés pour chevaux  Boîte de 100 sachets de 1,5 g
GTIN : 05099299032675

Classification ATC Vet

QM01AC06