Indications d’utilisation
Affections à germes sensibles à l'acide oxolinique.
Chez les truites :
- Traitement préventif en milieu infecté et curatif des septicémies dues à Aeromonas salmonicida et à Yersinia ruckerii.
Administration
Voie d'administration :
Voie orale.Posologie :
12 mg d'acide oxolinique par kg de poids vif et par jour pendant 7 jours par voie orale.
Pour un ingéré alimentaire quotidien de 10 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 1 200 ppm dans l'aliment.
Pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg) et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ce qui conduit à une teneur (en ppm) plus importante dans l'aliment.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Acide oxolinique ..... 240 mg
Amidon de maïs QSP ..... 1000 mg
Principes actifs / Molécule :
Acide oxoliniqueForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée au moins 5 ans.
Temps d'attente :
Chair de poisson : 6 jours.
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
L'acide oxolinique a une activité bactéricide. Il agit par inhibition de l'ADN gyrase. Le spectre d'activité de l'acide oxolinique englobe principalement les bactéries Gram négatif.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration orale de la spécialité selon le schéma posologique préconisé, les concentrations plasmatiques en acide oxolinique sont comprises entre 1,20 et 2,30 µg/mL pendant la période de traitement.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux quinolones.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliment médicamenteux et ne peut être utilisé en l'état ; le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.
L'utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
Le port du masque, de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de l'aliment. Éviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Aucun effet embryotoxique, tératogène ou sur la reproduction n'a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire. L'innocuité de l'acide oxolinique n'a pas été étudiée dans les espèces cibles.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.
Incompatibilités
Non connues.
Conservation
Durée de conservation
3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
Laboratoires BIOVE
3 rue de Lorraine
62510 ARQUES
FRANCE
Exploitant :
3 rue de Lorraine
62150 ARQUES
Tél : 03.21.98.21.21
Contact : info@inovet.fr
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