INOXYL® Poudre orale

Poudre - Acide oxolinique

Mise à jour le 10 août 2020

Espèces cibles

Veaux et volailles (poulets et poulettes).

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à l'acide oxolinique.

Chez les veaux :
- Traitement curatif des infections digestives à Escherichia coli et aux salmonelles.
- Traitement curatif des infections respiratoires dues aux pasteurelles.

Chez les volailles (poulets et poulettes) :
- Traitement préventif en milieu infecté et curatif des infections respiratoires ou des septicémies dues à Escherichia coli.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Chez les veaux
10 à 20 mg d'acide oxolinique par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours par voie orale, dans l'eau de boisson ou l'aliment liquide, soit 10 à 20 g de poudre orale pour 100 kg de poids vif et par jour.

Chez les volailles
10 à 20 mg d'acide oxolinique par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours par voie orale, dans l'eau de boisson, soit environ 1 à 2 g de poudre orale par litre d'eau de boisson.
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les volailles dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en acide oxolinique doit être ajustée en conséquence.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Acide oxolinique (sous forme sodique) ..... 100 mg

Excipient QSP ..... 1 g

Principes actifs / Molécule :

Acide oxolinique

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance qui doit être conservée au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : 10 jours.

Œufs : en l'absence de temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les volailles productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'acide oxolinique a une activité bactéricide. Il agit par inhibition de l'ADN gyrase.

Le spectre d'activité de l'acide oxolinique englobe principalement les bactéries Gram négatif. Les valeurs de CMI90 de l'acide oxolinique sont de 1 µg/mL vis-à-vis des souches d'Escherichia coli d'origine aviaire.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale de la spécialité selon le schéma posologique préconisé, les concentrations plasmatiques en acide oxolinique sont comprises entre 1,20 et 2,30 µg/mL pendant la période de traitement.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux quinolones.
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs de consommation (voir la rubrique « Temps d'attente »).

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L'utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (fluoro)quinolones, compte tenu de possibles résistances croisées.
Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état. Cette spécialité ne peut pas être utilisée avec les pompes doseuses.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste consulter un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Aucun effet embryotoxique, tératogène ou sur la reproduction n'a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire. L'innocuité de l'acide oxolinique n'a pas été étudiée dans les espèces cibles.
Voir la rubrique « Temps d'attente ».

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Laboratoires BIOVE
3 rue de Lorraine
62510 ARQUES
FRANCE

Exploitant :

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
3 rue de Lorraine
62150 ARQUES
Tél : 03.21.98.21.21
Contact : info@inovet.fr

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9948083 9/1984

Date de première autorisation

1984-12-20

Présentations

INOXYL® Poudre orale  Sac de 5 kg
GTIN : 03760161602655
INOXYL® Poudre orale  Boîte de 1 kg
GTIN : 03760161602648
INOXYL® Poudre orale  Boîte de 10 sachets de 100 g
GTIN : 03760161602631

Classification ATC Vet

QJ01MB05