IVOMEC® Pour-on bovin

Solution - Ivermectine

Mise à jour le 26 mai 2020

Espèces cibles

Bovins.

Indications d’utilisation

Chez les bovins, traitement des infestations par les nématodes, les larves de diptères, les poux et les acariens suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Ostertagia ostertagi (adultes, larves L3 et larves L4, y compris en hypobiose)
Haemonchus placei (adultes, larves L4)
Trichostrongylus spp. (adultes, larves L4)
Cooperia spp. (adultes, larves L4)
Œsophagostomum radiatum (adultes, larves L4)
Œsophagostomum venulosum (adultes)
Nematodirus spp. (larves L4)
Strongyloïdes papillosus (adultes)
Trichuris spp. (adultes)

- nématodes pulmonaires (adultes et 4e stade larvaire) :
Dictyocaulus viviparus

- hypodermes (stades larvaires) :
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum

- poux piqueurs et poux broyeurs :
Linognathus vituli
Haematopinus eurystemus
Solenopotes capillatus
Damalinia bovis

- agents de la gale :
Sarcoptes scabiei var. bovis
Chorioptes bovis

- aide au contrôle des infestations par les mouches des cornes Haematobia irritans, pendant 5 semaines.

Le produit a un effet rémanent de :
- 14 jours sur Cooperia spp, Haemonchus placei et Trichostrongylus axei.
- 21 jours sur Ostertagia ostertagi et Œsophagostomum radiatum.
- 28 jours sur Dictyocaulus viviparus.

Administration

Voie d'administration :

Voie locale externe (pour-on).

Posologie :

0,5 mg d'ivermectine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 10 kg de poids vif, en une administration unique par voie externe.

Appliquer le produit sur la ligne dorso-lombaire, à partir du garrot jusqu'à la base de la queue.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substance active :
Ivermectine ..... 5 mg

Principes actifs / Molécule :

Ivermectine

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

L'ivermectine figure à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production bovine (rubrique médicaments antiparasitaires, anthelminthiques).

Temps d'attente :

Viande et abats : 16 jours.

Lait : en l'absence de temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques. Les composés de cette famille se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide γ-aminobutyrique).
La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration à la posologie recommandée de 500 µg/kg chez les bovins, les concentrations plasmatiques d'ivermectine sont variables d'un animal à un autre avec des valeurs moyennes de Cmax et Tmax de 17 ng/mL et de 7 jours, respectivement.
Après administration locale de 500 µg/kg, le taux le plus élevé de résidus est généralement retrouvé dans le foie et dans les graisses (organes cibles).
L'excrétion se fait principalement par les fèces et, à moindre importance, par les urines.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens - en particulier les colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de rares cas, une réaction locale passagère d'irritation au point d'application peut être observée, elle disparaît rapidement sans traitement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L'utilisation fréquente et répétée peut entraîner le développement de résistances. Il est important d'administrer la dose adéquate pour minimiser le risque d'apparition de ces résistances. Pour éviter un sous dosage, les animaux doivent être groupés en fonction de leur poids et traités avec la dose à appliquer pour l'animal le plus lourd du groupe.
La pluie avant ou après le traitement n'affecte pas l'efficacité de la spécialité sur les nématodes. L'influence de la pluie sur l'efficacité de la spécialité sur les parasites externes n'a pas été étudiée.
L'activité antiparasitaire du produit peut être diminuée lors d'application du produit sur des zones présentant des croûtes, des lésions, des dermatoses ou des souillures.
Afin d'éviter les effets indésirables dus à la mort des larves d'Hypoderma localisées dans la zone périœsophagienne ou dans le canal rachidien, il est conseillé d'administrer le produit à la fin de la période de ponte des mouches adultes et avant que les larves n'atteignent les zones citées ci-dessus.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ne pas manger ou fumer durant l'utilisation du produit.
Le produit pouvant être irritant pour la peau et l'œil, laver immédiatement à l'eau et au savon, en cas de projection accidentelle sur la peau. Rincer immédiatement à l'eau et consulter un médecin en cas de projection accidentelle dans l'œil.
Pour plus de sécurité, le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du produit.
Inflammable : utiliser à l'abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de toute autre source de combustion.

Autres précautions

L'ivermectine étant particulièrement toxique pour les poissons et autres organismes vivant dans l'eau, les animaux traités ne doivent pas avoir accès directement à la surface de l'eau et aux fossés pendant le traitement.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas traiter les vaches laitières moins de 2 mois avant le vêlage.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé chez les bovins lors de l'administration du médicament à trois fois la dose recommandée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à l'abri de la lumière.
Inflammable : tenir à l'abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de toute autre source de combustion.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Extrêmement dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les cours d'eaux avec du produit ou des conditionnements vides.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/0337844 3/1989 - 19/04/1989 - 19/04/2009

Date de première autorisation

1989-04-19

Présentations

IVOMEC® Pour-on bovin  Boîte de 1 flacon de 250 mL et de 1 gobelet doseur de 25 mL
GTIN : 03661103026990
IVOMEC® Pour-on bovin  Boîte de 1 flacon de 1 litre et de 1 gobelet doseur de 50 mL
GTIN : 03661103026983
IVOMEC® Pour-on bovin  Boîte de 1 flacon de 2,5 litres
GTIN : 03661103026976
IVOMEC® Pour-on bovin Boîte de 2 flacons de 2,5 litres
GTIN : 03661103037972

Classification ATC Vet

QP54AA01