Indications d’utilisation
Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de 8 semaines contre la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.
Le début de l'immunité a été démontré à partir de 3 semaines après la primovaccination.
Après la primovaccination, la durée de l'immunité dure un an.
Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée.
Administration
Voie d'administration :
Voie sous-cutanée.Posologie :
Agiter doucement le flacon et administrer une dose de vaccin (1 mL) par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant :
Primovaccination :
- première injection à partir de l’âge de 8 semaines
- seconde injection 3 à 4 semaines plus tard
Les anticorps d'origine maternelle peuvent influencer négativement la réponse immunitaire à la vaccination. Si la présence de tels anticorps d'origine maternelle est suspectée, une troisième injection vaccinale à partir de l'âge de 15 semaines peut être appropriée.
Rappels de vaccination :
Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, les rappels de vaccination suivants peuvent être effectués avec des intervalles de 3 ans.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Par dose de 1 mL :
- Substance active :
Quantité minimale d’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV ..... 102 µg
- Adjuvants :
Gel d’hydroxyde d’aluminium à 3 % exprimé en mg d’Al3+ ..... 1 mg
Extrait purifié de Quillaja saponaria ..... 10 µg
- Excipients :
Solution isotonique tamponnée QSP ..... 1 mL
Principes actifs / Molécule :
Antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV, Gel d’hydroxyde d’aluminium, Extrait purifié de Quillaja saponariaForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
Usage vétérinaire.
Temps d'attente :
Sans objet.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Le vaccin contient l’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV, obtenu par recombinaison génétique de la souche d’E. coli. La suspension antigénique est adjuvée avec un gel d’hydroxyde d’aluminium et un extrait purifié de Quillaja saponaria.
La protection virale est observée chez 73 % des chats 3 semaines après la première injection du vaccin.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Aucune.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Après la première injection, une réaction locale transitoire et modérée (≤ 2 cm) est fréquemment observée. Cette réaction locale peut être une tuméfaction, un œdème ou un nodule et régresse spontanément en 3 à 4 semaines au maximum. Cette réaction est nettement plus légère après la deuxième injection et les administrations suivantes. Des signes transitoires suivant une vaccination comme une hyperthermie (durant 1 à 4 jours), une apathie ou des troubles digestifs, peuvent également être fréquemment observés.
Dans de rares cas, l’animal peut présenter une douleur à la palpation, des éternuements ou une conjonctivite, qui disparaissent sans traitement. Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été rapportées. En cas de choc anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
- Il est recommandé d’administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination.
- Seuls les chats négatifs pour le Virus de la Leucose Féline (FeLV) doivent être vaccinés. Il est donc recommandé d’effectuer un test de dépistage du FeLV avant la vaccination.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les chattes gestantes.
L'utilisation n'est pas recommandée pendant la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n’a été observé après l’administration d’une surdose (2 doses) du vaccin, à l’exception des réactions locales qui peuvent durer plus longtemps (5 à 6 semaines au plus).
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec FELIGEN® CRP ou FELIGEN® RCP. Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec n’importe quel médicament vétérinaire, à l’exception des produits susmentionnés. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après l’administration d’un autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires autre que FELIGEN® CRP ou FELIGEN® RCP.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 CARROS - France
Exploitant :
