Indications d’utilisation
Chez les bovins et les ovins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp,
Cooperia spp,
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées),
Haemonchus spp,
Nematodirus spp,
Bunostomum spp,
Oesophagostomum spp,
Chabertia ovina (mouton).
- Strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus.
Administration
Voie d'administration :
Voie intramusculaire profonde.Posologie :
Chez les bovins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique, soit 0,75 ml pour 10 kg de poids vif sans dépasser 37,5 ml par animal.
Chez les ovins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique, soit 0,75 ml pour 10 kg de poids vif sans dépasser 3,75 ml par animal.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Lévamisole (sf de chlorhydrate) ..... 100,0 mg
Bisulfite de sodium (E222) ..... 2,0 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,3 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ..... 0,2 mg
Excipient QSP ..... 1 mL
Principes actifs / Molécule :
LévamisoleForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine et ovine.
Temps d'attente :
Viande et abats : 3 jours.
Lait : en l'absence de limites maximales de résidus pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne.
Propriétés pharmacodynamiques :
Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles. Il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite.
Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration parentérale, le lévamisole est rapidement absorbé, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures.
Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir la rubrique "Temps d'attente").
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi
Ne pas utiliser chez les femelles laitières (cf. rubrique « Temps d'attente »).
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Éviter tout contact direct avec la peau.
Bien se laver les mains après utilisation.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins et les ovins.
La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.
Incompatibilités
Non connues.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir à l'abri de la chaleur et de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
HUVEPHARMA SA
34 RUE JEAN MONNET
ZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE
SEGRE
49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU
FRANCE
Exploitant :
