Espèces cibles

Bovins et ovins.

Indications d’utilisation

Chez les bovins et les ovins, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp
Cooperia spp
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées)
Haemonchus spp
Nematodirus spp
Bunostomum spp
Œsophagostomum spp
Chabertia ovina (mouton)

- strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire profonde.

Posologie :

Chez les bovins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique, soit 0,75 ml pour 10 kg de poids vif sans dépasser 37,5 ml par animal.

Chez les ovins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique, soit 0,75 ml pour 10 kg de poids vif sans dépasser 3,75 ml par animal.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Lévamisole (sf de chlorhydrate) ..... 100,0 mg

Bisulfite de sodium (E222) ..... 2,0 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,3 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ..... 0,2 mg
Excipient QSP ..... 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Parahydroxybenzoate de propyle, Parahydroxybenzoate de méthyle, Lévamisole, Sodium, Bisulfite de sodium, QSP

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, ovine et caprine.

Temps d'attente :

Viande et abats : 3 jours.

Lait : en l'absence de limites maximales de résidus pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles. Il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite.
Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration parentérale, le lévamisole est rapidement absorbé, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures.
Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir la rubrique "Temps d'attente").

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter tout contact direct avec la peau.
Bien se laver les mains après utilisation.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins et les ovins.
La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir à l'abri de la chaleur et de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

QALIAN
34 rue Jean Monnet
ZI d'Etriché
BP 20341
49503 SEGRE cedex

Exploitant :

HUVEPHARMA SA
34 rue Jean Monnet
ZI d'Etriché
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/8591736 3/1986

Date de première autorisation

1986-07-07

Présentations

Flacon de 250 ml
GTIN : 03353239012984

Classification ATC Vet

QP52AE01