LINCO-SPECTIN® Injectable

Solution - Spectinomycine, Lincomycine, Alcool benzylique

Mise à jour le 27 avril 2020

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à la lincomycine et à la spectinomycine.

Chez les veaux :
- traitement des infections respiratoires, des arthrites et des omphalites.

Chez les ovins et caprins :
- traitement des infections respiratoires et des mycoplasmoses.

Chez les porcins :
- traitement de l'adénomatose intestinale (iléites) à Lawsonia intracellularis.
- traitement des entérites hémorragiques et des colibacilloses.
- traitement des mycoplasmoses.
- traitement des arthrites infectieuses.

Chez les volailles :
- traitement des mycoplasmoses associées ou non à Escherichia coli.
- traitement des aérosacculites dues à Escherichia coli.
- traitement du choléra aviaire dû à Pasteurella multocida.

Chez les chiens et les chats :
- traitement des infections respiratoires, intestinales, urinaires, de la peau (y compris les plaies et abcès) et de l'arthrite causées par des organismes sensibles à la lincomycine et/ou à la spectinomycine, incluant Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Actinomyces spp., Mycoplasma spp.

Administration

Voie d'administration :

Voies intramusculaire ou sous-cutanée (volailles).

Posologie :

Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

Veaux
5 mg de lincomycine et 10 mg de spectinomycine par kg de poids vif (correspondant à 1 ml de solution pour 10 kg de poids vif) par voie intramusculaire. Deux injections à 12 heures d'intervalle le premier jour de traitement, puis une injection par jour pendant 3 à 5 jours.

Ovins, caprins
5 mg de lincomycine et 10 mg de spectinomycine par kg de poids vif (correspondant à 1 ml de solution pour 10 kg de poids vif) par voie intramusculaire, une fois par jour, pendant 3 à 5 jours.

Porcins
5 mg de lincomycine et 10 mg de spectinomycine par kg de poids vif (correspondant à 1 ml de solution pour 10 kg de poids vif) par voie intramusculaire, à renouveler, si nécessaire, 24 heures plus tard et pendant 5 jours maximum.

Volailles
10 mg de lincomycine et 20 mg de spectinomycine par kg de poids vif (correspondant à 1 ml de solution pour 5 kg de poids vif) par voie sous-cutanée, une fois par jour, pendant 3 jours.

Chiens et chats
10 mg de lincomycine et 20 mg de spectinomycine par kg de poids corporel (correspondant à 1 ml de solution pour 5 kg de poids corporel par voie intramusculaire. Le traitement peut être renouvelé entre 12 et 24 heures d'intervalle pendant 3 à 7 jours selon la réponse clinique.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substances actives :
Lincomycine (sf de chlorhydrate monohydrate) ..... 50 mg
Spectinomycine (sf de sulfate tétrahydraté) ..... 100 mg
- Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ..... 9 mg

Principes actifs / Molécule :

Spectinomycine, Lincomycine, Alcool benzylique

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Veaux :
- viande et abats : 14 jours.

Ovins, caprins :
- viande et abats : 14 jours.
- lait : en l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.

Porcins :
- viande et abats : 14 jours.

Volailles :
- viande et abats : 14 jours.
- œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'association lincomycine-spectinomycine couvre un large spectre d'activité contre les bactéries Gram +, Gram - et les mycoplasmes.
La lincomycine est plus spécialement active contre les bactéries Gram + (telles que les streptocoques et les staphylocoques) et les mycoplasmes, alors que la spectinomycine est, elle, plus spécifiquement active contre les bactéries Gram - (colibacilles, pasteurelles, salmonelles), les mycoplasmes et les bactéries Gram +.

Propriétés pharmacocinétiques :

La lincomycine est bien distribuée dans tout le corps et est métabolisée de façon significative.
La spectinomycine est également bien distribuée dans tout le corps et semble être principalement excrétée sous forme inchangée.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cochons d'Inde, chinchillas, ou aux chevaux, car cela pourrait entraîner des troubles gastro-intestinaux graves.
Ne pas administrer aux femelles laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Ne pas administrer aux volailles pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un ramollissement des selles peut parfois être observé. Celui-ci est généralement transitoire et rétrocède en quelques jours sans traitement.
L'utilisation de ce produit peut provoquer une gêne occasionnelle locale lors de l'injection.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L'utilisation de la spécialité doit être basée sur des tests de sensibilité de la bactérie isolée de l'animal. Si ce n'est pas possible, la thérapie devra se baser sur des informations épidémiologiques concernant la sensibilité des bactéries cibles.
À employer avec précaution chez des animaux qui ont déjà manifesté des signes d'allergie.
Ne pas dépasser la dose recommandée chez les chèvres et les brebis en fin de gestation ou en début de lactation.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

La lincomycine et la spectinomycine peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité connue à ces antibiotiques, ne pas manipuler ce produit.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
En cas d'exposition au produit, des symptômes tels qu'une éruption cutanée, peuvent se produire. Consulter un médecin et montrer la notice. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Aucune étude n'a été menée chez les femelles gestantes ou allaitantes ou chez les reproducteurs. N'utiliser qu'en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque faite par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connus.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/7501878 8/1992 - 30/06/1992 - 27/04/2012

Date de première autorisation

1992-06-30

Présentations

LINCO-SPECTIN® Injectable  Boîte de 1 flacon de 250 mL
GTIN : 05414736001715
LINCO-SPECTIN® Injectable  Boîte de 1 flacon de 50 mL
GTIN : 05414736002972
LINCO-SPECTIN® Injectable  Boîte de 1 flacon de 100 mL
GTIN : 05414736005300

Classification ATC Vet

QJ01FF52