Lincomycine 4.4 Spectinomycine 4.4 Porc FRANVET

Prémélange - Spectinomycine, Lincomycine

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Porcins.

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à la lincomycine et à la spectinomycine.

Chez les porcins :
- traitement préventif et curatif de l'entérite hémorragique.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

- Prévention en milieu infecté de l'entérite hémorragique
1,1 mg par kg de poids vif par 24 heures de lincomycine et 1,1 mg par kg de poids vif par 24 heures de spectinomycine pendant 21 jours.
Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g d'aliment par kg de poids vif, cette posologie correspond à 22 ppm de lincomycine et 22 ppm de spectinomycine dans l'aliment soit un taux d'incorporation de 5 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.

- Traitement curatif
2,2 mg par kg de poids vif par 24 heures de lincomycine et 2,2 mg par kg de poids vif par 24 heures de spectinomycine pendant 21 jours.
Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g d'aliment par kg de poids vif, cette posologie correspond à 44 ppm de lincomycine et 44 ppm de spectinomycine dans l'aliment soit un taux d'incorporation de 10 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.

La quantité d'aliment médicamenteux consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Pour respecter les doses recommandées en lincomycine et spectinomycine et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ou éventuellement diminué dans la limite minimale d'incorporation de 5 kg/tonne. Cela peut conduire à des teneurs en lincomycine et spectinomycine dans l'aliment médicamenteux différentes de celles mentionnées ci-dessus à titre indicatif.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
Substances actives :
Lincomycine (sf de chlorhydrate monohydraté) ..... 4,4 mg
Spectinomycine (sf de sulfate) ..... 4,4 mg


Principes actifs / Molécule :

Spectinomycine, Lincomycine

Forme pharmaceutique :

Prémélange

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Prémélange médicamenteux destiné à la fabrication d'un aliment médicamenteux et ne devant pas être administré en l'état.

Temps d'attente :

Viandes et abats : 7 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Il s'agit d'une association synergique de deux substances antibiotiques.
La lincomycine est apparentée au groupe des macrolides, elle est particulièrement active sur les germes Gram + aérobies et anaérobies et sur certains mycoplasmes.
La spectinomycine est apparentée au groupe des aminosides, elle est active vis-à-vis des coques Gram + et des bacilles Gram +.
Ces deux molécules manifestent leur activité par un blocage de la synthèse protéique.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, la lincomycine est rapidement absorbée et le pic de concentration plasmatique est atteint après 2 à 4 heures. La spectinomycine quant à elle, peu absorbée exercera surtout son action au niveau de la lumière du tube digestif.
La diffusion tissulaire concerne tous les tissus (excepté cérébraux), et l'élimination se fait sous forme inchangée essentiellement par voie biliaire.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Hypersensibilité à la lincomycine et/ou à la spectinomycine.
Ne pas administrer aux rongeurs, aux lapins, aux ruminants et aux équins.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ce prémélange médicamenteux est exclusivement destiné aux espèces de destination indiquées à la rubrique "Espèces cibles".

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des selles molles ou des diarrhées transitoires peuvent apparaître, ces dernières cessent généralement après 72 heures de traitement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ce prémélange est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux et ne peut être utilisé en l'état. Le taux d'incorporation du prémélange à l'aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

La lincomycine et la spectinomycine peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité connue à ces antibiotiques, ne pas manipuler ce produit.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de l'aliment. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la notice. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Gravidité
Utilisation déconseillée : les études effectuées chez l'animal de laboratoire ont mis en évidence une atteinte de l'appareil cochléo-vestibulaire et de la fonction rénale après traitement par la spectinomycine.

Lactation
Utilisation déconseillée : la lincomycine passe dans le lait maternel et le passage de la spectinomycine dans le lait maternel est mal connu mais probablement faible.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas associer à l'érythromycine (inactivation).

Incompatibilités

Non connu.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

QALIAN
34 rue Jean Monnet
ZI d'Etriché
BP 20341
49503 SEGRE cedex

Exploitant :

HUVEPHARMA SA
34 rue Jean Monnet
ZI d'Etriché
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/7506280 4/1993

Date de première autorisation

1993-03-24

Présentations

Sac de 5 kg
GTIN : 03661753002344
Sac de 25 kg
GTIN : 03661753002337

Classification ATC Vet

QA07AA99