LUTEOSYL® 0,075 mg/mL  Solution injectable pour vaches et truies

Solution - D-cloprosténol

Mise à jour le 10 août 2020

Espèces cibles

Vaches et truies

Indications d’utilisation

Chez les vaches :
- Indications lors de la reproduction : synchronisation ou induction de l'œstrus. Induction de la parturition.
- Indications thérapeutiques : traitement du dysfonctionnement ovarien (persistance du corps jaune, kyste lutéal), interruption de la gestation incluant une momification fœtale, une endométrite/pyométre, une involution utérine retardée.

Chez les truies :
- Indications lors de la reproduction : induction de la parturition.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire uniquement.

Posologie :

Chez les truies :

0,075 mg de d-cloprosténol par animal, soit 1 mL de solution par voie intramusculaire.
Induction de la parturition :
Administrer le médicament après 112 jours de gestation. Répéter l'injection après 6 heures ou administrer un produit utérotonique (ocytocine ou carazolol) 20 heures après la dose initiale du médicament. En suivant le protocole de la double administration, dans approximativement 70 % des cas, les animaux mettront bas dans les 20 à 30 heures après la première administration.

Chez les vaches :

0,150 mg de d-cloprosténol par animal, soit 2 mL de solution par voie intramusculaire, selon l'un des schémas suivants :

- Induction de l'œstrus (également chez des vaches aux chaleurs silencieuses ou discrètes) :
Administrer le médicament après confirmation de la présence du corps jaune (6e-18e jour du cycle) ; les chaleurs apparaissent habituellement au bout de 48 à 60 heures. Procéder à l'insémination 72 à 96 heures après l'injection. Si les chaleurs ne sont pas observées, l'administration du produit devra être renouvelée 11 jours après la première injection.

- Induction de la parturition :
Administrer le médicament après 270 jours de gestation. La mise-bas a lieu généralement dans les 30 à 60 heures après l'injection.

- Synchronisation de l'œstrus :
Administrer le médicament deux fois à 11 jours d'intervalle. Inséminer artificiellement de 72 à 96 heures après la deuxième injection.

- Dysfonctionnement ovarien :
Après confirmation de la présence du corps jaune, administrer le médicament, puis inséminer au cours des premières chaleurs après l'injection. Si aucune chaleur n'est constatée, faire un nouvel examen gynécologique et répéter l'injection 11 jours plus tard. Inséminer artificiellement de 72 à 96 heures après l'injection.

- Endométrite/pyomètre :
Administrer une dose du médicament et, si nécessaire, répéter le traitement 10-11 jours plus tard.

- Interruption de gestation :
Administrer le médicament lors de la première moitié de la gestation.

- Fœtus momifié :
L'expulsion du fœtus est observée 3 à 4 jours après l'administration d'une dose du médicament.

- Involution utérine retardée :
Administrer une dose du médicament et, si nécessaire, répéter le traitement à 24 heures d'intervalle.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :

- Substance(s) active(s) :

d-cloprosténol ..... 0,075 mg (sous forme de sel de sodium)

- Excipient(s) :

Chlorocrésol ..... 1,000 mg

Principes actifs / Molécule :

D-cloprosténol

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans

Temps d'attente :

Porcins :

- Viande et abats : 1 jour.

 

Bovins:

- Viande et abats : 1 jour.

- Lait : zéro heure.

 

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le médicament est une solution de cloprosténol dextrogyre (d-cloprosténol), un analogue de synthèse de la prostaglandine F.
Le d-cloprosténol est le composant lutéolytique, biologiquement actif du cloprosténol, il est approximativement 3,5 fois plus actif.
Administré lors de la phase lutéale du cycle de l'œstrus, le d-cloprosténol provoque une régression rapide du corps jaune et une baisse du taux de progestérone. La libération accrue de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) induit la maturation d'un nouveau follicule, suivie des chaleurs et de l'ovulation.

Propriétés pharmacocinétiques :

Des études pharmacocinétiques ont démontré l'absorption rapide du d-cloprosténol. Quelques minutes après l'administration intramusculaire, la concentration maximale sanguine est atteinte. La diffusion au niveau des ovaires et de l'utérus est rapide : une concentration maximum est atteinte 10 à 20 minutes après l'administration.

Chez la vache, après administration intramusculaire de 150 microgrammes de d-cloprosténol, le pic plasmatique (Cmax) de 1,4 microgrammes/L est atteint après environ 90 minutes, alors que la demi-vie d'élimination (t½) est de l'ordre de 1 h 37 min.
Chez la truie, une Cmax d'environ 2 microgrammes/L est observée entre 30 et 80 minutes après administration de 75 microgrammes de d-cloprosténol, avec une demi-vie d'élimination de l'ordre de 3 h10 min.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Cf. Rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladies respiratoires spastiques ou gastro-intestinales.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une infection à anaérobies peut survenir lorsque des bactéries anaérobies pénètrent dans les tissus au niveau du site d'injection, en particulier dans le cas d'une injection intramusculaire et surtout chez les vaches. Les tuméfactions et les crépitations au niveau du point d'injection sont des réactions locales caractéristiques des infections anaérobies.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Afin de réduire le risque d'infections par des bactéries anaérobies, des précautions particulières doivent être prises pour éviter une injection au niveau d'une zone de peau contaminée. Nettoyer et désinfecter soigneusement le site d'injection avant l'administration.
Porcins : N'utiliser le médicament que si la date exacte de l'insémination est connue. Ne pas administrer le produit avant le 113ème jour de gestation. Un traitement effectué plus tôt peut altérer la viabilité et le poids des porcelets.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le d-cloprosténol, à l'instar de toutes les prostaglandines de type F, peut être absorbé par la peau et peut entraîner des bronchospasmes et des avortements.
Les femmes en âge de procréer, les personnes souffrant d'asthme ou sujettes à des problèmes bronchiques ou tout autre type de problème respiratoire doivent éviter tout contact avec le produit ou utiliser des gants de protection à usage unique, lors de l'administration du produit.
Le produit doit être manipulé avec soin pour ÉVITER LES AUTO-INJECTIONS ACCIDENTELLES OU LE CONTACT AVEC LA PEAU.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander conseil à un médecin et lui montrer l'étiquetage.
Consulter immédiatement un médecin en cas de difficultés respiratoires provoquées par une inhalation accidentelle ou inoculation.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser (durant toute ou une partie de la gestation) à moins de vouloir induire la parturition ou interrompre la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé suite à une administration de 10 fois la dose thérapeutique.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique est recommandé (aucun antidote spécifique n'est connu).

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas administrer lors d'un traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens qui inhibent la synthèse de prostaglandines endogènes.
L'activité d'autres agents oxytociques peut être majorée par l'administration de cloprosténol.

Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à l'abri de la lumière.
Éviter l'introduction d'une contamination.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM:

LABORATORIOS SYVA
AVDA. PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
24010 LEON 
ESPAGNE

Exploitant:

LABORATOIRES BIOVE

3 Rue de Lorraine

62510 Arques - FRANCE

Exploitant :

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
3 rue de Lorraine
62150 ARQUES
Tél : 03.21.98.21.21
Contact : info@inovet.fr

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/3145204  9/2009

Date de première autorisation

2009-04-01

Présentations

LUTEOSYL® 0,075 mg/mL  Boîte de 5 flacons de 20 mL
GTIN : 08436529623109
LUTEOSYL® 0,075 mg/mL  Boîte de 12 flacons de 2 mL
GTIN : 08436529623116

Classification ATC Vet

QG02AD90