Espèces cibles

Lapins.

Indications d’utilisation

Chez les lapins :
- immunisation active contre la myxomatose.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

1 dose de 0,5 ml par voie sous-cutanée, selon les modalités suivantes :

- Primovaccination :
une injection à partir de 4 semaines.
- Rappel : tous les 6 mois ou en cas de risque important.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chaque dose de 0,5 mL de vaccin reconstitué contient :
- Substance active :
Virus vivant atténué du fibrome de Shope .....≥ 2,7 log10 DICC50*

Excipient QSP ..... 1 dose

* Dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

Principes actifs / Molécule :

Virus vivant atténué Fibromatose du lapin

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Les vaccins contre la myxomatose figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production cunicole (rubrique produits biologiques).

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient une souche du virus du fibrome de Shope et est destiné à stimuler une immunité active croisée contre la myxomatose.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas vacciner les lapereaux âgés de moins de 4 semaines.
Ne pas vacciner en milieu contaminé.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, l'apparition d'une masse au site d'injection (de type fibrome de Shope ou fibrosarcome) a été rapportée.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) ;
- fréquent (en 1 et 10 animaux sur 100) ;
- peu fréquent (en 1 et 10 animaux sur 1000) ;
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) ;
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

La vaccination peut-être utilisée durant la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l'administration du produit).

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après reconstitution : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/6230954 7/1982 - 13/01/1982 - 23/09/2011

Date de première autorisation

1982-01-13

Présentations

LYOMYXOVAX®  Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 5 mL de solvant
GTIN : 03661103003120

Classification ATC Vet

QI08AD01