MALASEB® Shampoo
Shampooing - Chlorhexidine, Miconazole, Méthylchloroisothiazolinone, Méthylisothiazolinone
Indications d’utilisation
Chez les chiens :
- traitement et stabilisation de la dermatite séborrhéique associée à Malassezia pachydermatis et Staphylococcus intermedius.
Chez les chats :
- traitement d’appoint de la teigne due à Microsporum canis, en association avec la griséofulvine.
Administration
Voie d'administration :
Usage externe.Posologie :
Chiens
En règle générale, shampouiner l’animal 2 fois par semaine jusqu’à ce que les symptômes s’atténuent puis 1 fois par semaine, ou selon les besoins afin de maîtriser l’affection.
Chats
Shampouiner l’animal 2 fois par semaine pendant une durée minimale préconisée par le vétérinaire ou jusqu’à ce que la culture des prélèvements issus du pelage soit négative à M. canis, selon l’option la plus longue. La durée maximale du traitement ne doit pas dépasser 16 semaines.
Il est conseillé de demander l'avis du vétérinaire quant à la nécessité de tondre l’animal avant de commencer le traitement.
Mouiller entièrement l’animal à l’eau propre puis appliquer le produit en plusieurs points et masser le pelage. Utiliser suffisamment de produit pour faire mousser le pelage et la peau. Veillez à appliquer du shampooing autour des lèvres, sous la queue et entre les doigts.
Laisser agir 10 minutes puis rincez à l’eau propre et laisser sécher à l’air libre dans un endroit chaud et sec, à l’abri des courants d’air.
Le flacon de 250 ml permet par exemple d'administrer 8 à 16 traitements pour un chien de 15 kg, 5 à 10 traitements pour un chien de 25 kg ou encore 25 traitements pour un chat, en fonction de l’épaisseur du pelage.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Chlorhexidine (sf de digluconate) ..... 11,26 mg (soit 20 mg de digluconate de chlorhexidine)
Miconazole (sf de nitrate) ..... 17,37 mg (soit 20 mg de nitrate de miconazole)
Méthylchloroisothiazolinone ..... 7,50 µg
Méthylisothiazolinone ..... 2,50 µg
Excipients QSP ..... 1 ml
Principes actifs / Molécule :
Chlorhexidine, Miconazole, Méthylchloroisothiazolinone, MéthylisothiazolinoneForme pharmaceutique :
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
Digluconate de chlorhexidine
Le digluconate de chlorhexidine est un agent antimicrobien bisbiguanide ciblant les bactéries Gram + et Gram -. Cette substance est à la fois bactéricide et bactériostatique en fonction de la concentration utilisée.
L'inhibition de la croissance est obtenue par l'effet direct sur l'ATP-ase, interférant ainsi avec les mécanismes de transport de l'énergie. L'effet bactéricide de la chlorhexidine résulte de la coagulation du contenu des cellules bactériennes.
Le digluconate de chlorhexidine est intégré dans ce produit pour son action contre Staphylococcus intermedius.
La valeur CMI habituelle mise en évidence dans les isolats cliniques de S. intermedius est de 2 mg/l (2005). Aucune résistance de S. intermedius à la chlorhexidine n’a été rapportée.
Nitrate de miconazole
Le nitrate de miconazole est un agent antifongique à base d’imidazole ciblant les levures comme Malassezia pachydermatis. Cette substance est à la fois fongicide et fongistatique en fonction de la concentration utilisée.
Le miconazole inhibe la pénétration de l'ergostérol dans les membranes des cellules, augmentant ainsi les concentrations de peroxyde d'hydrogène cytotoxique dans les parois des cellules fongiques.
Le nitrate de miconazole est integré dans ce médicament pour son action contre M. pachydermatis.
La valeur CMI habituelle mise en évidence dans les isolats cliniques de M. pachydermatis est de 0,5 à 4 mg/l (2003/5). Aucune résistance de M. parchydermatis au miconazole n’a été rapportée.
Association de la chlorhexidine et du miconazole
Les études in vitro ont mis en évidence une action synergique de la chlorhexidine et du miconazole contre Microsporum canis.
Propriétés pharmacocinétiques :
Digluconate de chlorhexidine
Dans les 10 minutes suivant le shampooing, on constate de fortes concentrations de digluconate de chlorhexidine dans le pelage et sur la peau de l’animal. Ces concentrations sont bien supérieures aux CMI indiquées pour la lutte contre S. intermedius.
Le digluconate de chlorhexidine est mal absorbé dans le tractus gastro-intestinal en cas d’ingestion, et son absorption percutanée est faible ou inexistante. Chez l’homme, il a été démontré que 26 % du digluconate de chlorhexidine subsistent sur la peau 29 heures après application.
Nitrate de miconazole
Dans les 10 minutes suivant le shampooing, on constate de fortes concentrations de nitrate de miconazole dans le pelage et sur la peau de l’animal. Ces concentrations sont bien supérieures aux CMI indiquées pour la lutte contre M. pachydermatis.
Le nitrate de miconazole est mal absorbé par voie cutanée et dans le tractus gastro-intestinal.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Chats
Dans le traitement de la teigne, le shampooing doit uniquement être utilisé en association avec la griséofulvine. Le fait de shampouiner un chat peut commencer par favoriser la reprise de la prolifération de M. canis mise en évidence par des techniques de culture des prélèvements.
Les études terrain et les essais expérimentaux ont tous montré que l'utilisation du médicament 2 fois par semaine permettait de supprimer ou de réduire la contamination environnementale par M. canis. Dans ces études la griséofulvine a été administrée en continu tout au long de la période de traitement. On a pu constater une amélioration clinique accrue et une réduction de la contamination environnementale en comparaison avec l'utilisation de la griséofulvine seule.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de rares cas, un chien atopique ou un chat atteint d’une affection dermatologique allergique peut développer une réaction prurigineuse et/ou érythémateuse après le traitement.
Plus rarement encore, chiens et chats peuvent développer une réaction dermatologique (démangeaison, rougeur) après le traitement.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Pour usage externe uniquement.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment à l’eau.
Éviter que l’animal ne se lèche pendant le shampooing, le rinçage et tant qu’il est mouillé.
Veillez à ce que l’animal n’inhale pas le produit et à ce que le produit ne pénètre pas dans son nez ou sa bouche pendant le shampooing.
Après le traitement, les chiots et les chatons ne doivent pas entrer en contact avec des femelles allaitantes jusqu'à ce que leur pelage soit sec.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d’hypersensibilité connue à la chlorhexidine, au miconazole ou à l’un des excipients, manipuler le produit avec précaution.
Ce produit est irritant pour les yeux. Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau. Si l’irritation persiste, consulter un médecin.
Éviter de trop toucher et de caresser l’animal traité immédiatement après le shampooing.
La teigne du chat est transmissible à l’homme. Il est donc conseillé de porter des gants et de se protéger les bras lorsque vous tondez et shampouiner un chat infesté.
Après le shampooing, se laver et se sécher soigneusement les mains afin d’éviter un contact prolongé avec le produit. Ne pas frotter.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Gestation
Le médicament ne doit pas être utilisé chez la chatte gestante car la griséofulvine est contre-indiquée en cas de gestation.
Allaitement
Après le traitement, chiots et chatons ne doivent pas entrer en contact avec des femelles allaitantes jusqu’à ce que leur pelage soit sec.
Précautions pharmacologiques
Conservation
Durée de conservation
2 ans.
Après ouverture : 3 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Ne pas réfrigérer ou congeler.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
DECHRA Veterinary Products
92156 SURESNES cedex
Exploitant :
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Tél : 01.30.48.71.40
Fax : 01.30.81.99.63
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