Espèces cibles

Bovins et porcins à l'engraissement.

Indications d’utilisation

Chez les veaux pré-ruminants et ruminants :
- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis.

Chez les porcins :
- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles d’Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae et Pasteurella multocida.

La spécialité ne doit être utilisée qu’après vérification de la sensibilité des souches.

Administration

Voie d'administration :

Veaux : Voie sous cutanée, intraveineuse ou intramusculaire.

Porcins : Voie intramusculaire.

Posologie :

2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 mL de solution pour 10 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire pendant 3 à 5 jours.

Chez les veaux pré-ruminants et ruminants :
2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 mL de solution pour 10 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours. La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :

- Substance active :
Marbofloxacine ..... 20,0 mg

- Excipients :
Edetate disodique ..... 0,1 mg
Thioglycerol ..... 0,5 mg
M-crésol ..... 2,0 mg

Principes actifs / Molécule :

Marbofloxacine, Edetate disodique, Thioglycerol, M-crésol

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats :
- veaux pré-ruminants et ruminants : 6 jours.
- porcins : 4 jours.

Lait : la spécialité ne doit pas être administrée aux animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux pour usage systémique (fluoroquinolone).

Propriétés pharmacodynamiques :

La marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action est large, orienté contre les bactéries Gram positif (particulièrement Staphylococcus), Gram négatif (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Actinobacillus pleuropneumoniae) et les mycoplasmes (Mycoplasma bovis et Mycoplasma hyopneumoniae).
Des résistances à Streptococcus peuvent être rencontrées.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration sous-cutanée ou intramusculaire à la dose recommandée de 2 mg/kg chez les bovins et les porcins, la marbofloxacine est rapidement absorbée et atteint des concentrations plasmatiques maximales de 1,5 µg/mL en moins d'une heure.
La biodisponibilité est proche de 100 %.
La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< à 10 % chez le porc et < 30 % chez les bovins) et se distribue largement dans tout l'organisme. Dans la majorité des tissus (foie, rein, peau, poumons, utérus), les concentrations tissulaires sont supérieures à celles du plasma.

La marbofloxacine est éliminée lentement chez le veau pré-ruminant (t1/2 = 5-9 heures) et chez le porc (t1/2 =8-10 heures), plus rapidement chez les bovins ruminants (t1/2 =4-7 heures) et principalement sous forme active dans les urines et les fèces.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer en cas d'infections bactériennes à bactéries résistantes à d'autres fluoroquinolones (résistances croisées).
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine ou à une autre quinolone.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

L'administration par voie sous cutanée et intramusculaire peut occasionner un œdème transitoire.
L'administration par voie intramusculaire peut occasionner de la douleur et des lésions inflammatoires au site d'injection. Les lésions inflammatoires persistent 6 jours chez les porcs et 12 jours chez les veaux.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques

L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoires (rat, lapin) n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de la marbofloxacine.
L’utilisation de la spécialité devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Voir la rubrique "Temps d’attente".

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun signe de surdosage n’a été observé avec la marbofloxacine après administration de 3 fois la dose recommandée.
Les symptômes de surdosage avec la marbofloxacine sont des signes neurologiques aigus dont le traitement est symptomatique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Ne pas mélanger cette spécialité avec d’autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les flacons vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE

Exploitant :

Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des Jeûneurs
75002 PARIS
Tél : 01.55.33.50.25
Fax : 01.47.70.42.05

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/7008615 - 5/1997

Date de première autorisation

1997-10-07

Présentations

MARBOCYL® 2 %  Boîte de 1 flacon de 100 mL
GTIN : 03605870002276

Classification ATC Vet

QJ01MA93