Indications d’utilisation
Chez les chattes : Prévention des chaleurs.
Administration
Voie d'administration :
Voie orale.Posologie :
1 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel en une administration tous les 15 jours, par voie orale correspondant à 1 comprimé pour 5 kg.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un comprimé sécable de 125 mg contient :
- Substance(s) active(s) :
Mégestrol (sous forme d'acétate) ..... 4,45 mg
Principes actifs / Molécule :
MégestrolForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Médicament à usage vétérinaire.
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Temps d'attente :
Sans objet.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : hormones contraceptives à usage systémique.
Propriétés pharmacodynamiques :
L'acétate de mégestrol est un progestatif de synthèse. Son effet contraceptif n'est pas clairement élucidé. Il pourrait résulter d'altérations des concentrations de GnRH et des gonadotropines FSH et LH induites par une action inhibitrice du progestagène au niveau hypothalamo-hypophyso-ovarien, de l'altération du transport des ovocytes et de la fécondation liée à une perturbation des contractions tubaires et de la modification de l'environnement utérin conduisant à une altération de l'implantation.
L'acétate de mégestrol présente une affinité non sélective pour les récepteurs de la progestérone présents dans les organes cibles des hormones stéroïdes sexuelles, comme l'ovaire, l'utérus et la mamelle. À plus forte dose, il se lie aux récepteurs androgènes entraînant chez le mâle un effet anti-androgénique. Il favorise la production des facteurs de croissance (GH) et Insuline like Growth Factor (IGF 1-5), mais antagonise partiellement l'effet de l'insuline.
Propriétés pharmacocinétiques :
L'acétate de mégestrol est rapidement métabolisé après une administration par voie orale chez le chien, avec un temps de demi-vie terminal de 8 heures.
Près de 100 % de l'acétate de mégestrol et de ses métabolites, administré à la dose de 2 mg/kg pendant 8 jours par voie orale chez la chienne, sont excrétés dans les 2 semaines après la dernière administration (dont 75 % dans les 24 heures après la dernière administration).
La principale voie d'élimination est fécale ; 90 % de la dose administrée est retrouvée dans les fèces.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
L'acétate de mégestrol est contre-indiqué chez les femelles impubères, chez les femelles gestantes, chez les femelles sous imprégnation œstrogénique thérapeutique, en cas d'infection utérine, d'insuffisance hépatique et chez les sujets diabétiques.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Non connues.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Après administration unique ou répétée du produit, des affections de l'appareil génital (hypertrophies, pyomètres et tumeurs utérines) ainsi que des affections de la mamelle (hypertrophies, tumeurs mammaires) ont été notées.
Des cas de diabète et des modifications du comportement (polyphagie, agressivité, ou apathie) ont aussi été signalés.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
En cas d'administration trop tardive (au delà du 3e jour du cycle après l'apparition des chaleurs), l'ovulation risque de ne pas être bloquée rendant possible une éventuelle gestation.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Ne pas administrer aux femelles gestantes.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Cf. rubrique "Effets indésirables".
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Cf. rubrique "Contre-indications".
Incompatibilités
Non connues.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 rue André Gide
92320 CHATILLON
Exploitant :
(Gamme Clément -Thékan)
20, rue André Gide
B.P. 80
92321 CHATILLON CEDEX
Tél : 01.55.48.18.00
Fax : 01.55.48.18.01
TOUS LES PRODUITS