MERILYM® 3 Suspension injectable pour chiens
Suspension - Borrelia burgdorferi, Borrelia garinii, Borrelia afzelii, Hydroxyde d’aluminium, Formaldéhyde
Indications d’utilisation
Chez les chiens :
- immunisation active à partir de l'âge de 12 semaines pour induire une réponse anti-OspA contre Borrelia spp. (B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii et B. afzelii).
La réduction de la transmission de Borrelia a été uniquement étudiée dans des conditions de laboratoire, à la suite d'une épreuve réalisée avec des tiques sauvages (collectées à partir d'une région connue pour être touchée par Borrelia). Dans ces conditions, il a été montré qu'aucune Borrelia n'a pu être isolée de la peau des chiens vaccinés, alors que Borrelia a été isolée de la peau de chiens non vaccinés.
La réduction de la transmission de Borrelia de la tique à l'hôte n'a pas été quantifiée, et aucune corrélation n'a été établie entre un niveau spécifique d'anticorps et la réduction de la transmission de Borrelia. L'efficacité du vaccin contre une infection conduisant au développement clinique de la maladie n'a pas été étudiée.
Mise en place de l'immunité : 1 mois après la primo-vaccination.
Durée de l'immunité : un an après la primo-vaccination
Administration
Voie d'administration :
Voie sous-cutanée.Posologie :
1 ml à partir de l’âge de 12 semaines.
- Méthode d’administration : sous-cutanée. Bien agiter le flacon avant utilisation.
- Primovaccination : administrer deux doses à 3 semaines d’intervalle.
- Rappel : un rappel annuel avec une seule dose est recommandé afin de maintenir l’immunité, bien que ce calendrier n’ait pas été étudié.
La vaccination doit être effectuée avant les périodes d’activité accrue des tiques, afin que la réponse immunitaire induite par la vaccination ait suffisamment de temps pour se développer complètement avant l’exposition attendue aux tiques (voir la rubrique "Indications d’utilisation, spécifiant les espèces cibles").
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Une dose de 1 mL contient :
-Substances actives :
Borrelia burgdorferi sensu lato inactivées :
Borrelia garinii ..... RP* > 1
Borrelia afzelii ..... RP* > 1
Borrelia burgdorferi sensu stricto ..... RP* > 1
-Adjuvant :
Aluminium (sous forme d’hydroxyde) ..... 2,0 mg
-Excipient(s) :
Formaldéhyde ..... max. 0,5 mg
* RP : activité relative (test ELISA) en comparaison d’un sérum de référence de souris vaccinées avec un lot de vaccin conforme par épreuve virulente sur espèce cible.
Principes actifs / Molécule :
Borrelia burgdorferi, Borrelia garinii, Borrelia afzelii, Hydroxyde d’aluminium, FormaldéhydeForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Vaccin : à ne délivrer que sur ordonnance.
Temps d'attente :
Sans objet.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens inactivés - borrelia.
Le vaccin induit des anticorps spécifiques anti-OspA contre Borrelia burgdorferi sensu lato. La littérature scientifique disponible indique que durant un repas de sang de la tique, les anticorps induits par le vaccin et présents dans le sang sont ingérés par la tique et doivent se lier aux protéines OspA exprimées par la bactérie dans l'intestin de la tique ; ce qui devrait réduire leur migration vers les glandes salivaires et la transmission à l'hôte.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas de maladie générale fébrile.
Ne pas utiliser chez les animaux malades ayant une maladie intercurrente, une forte infestation parasitaire et/ou en mauvais état général.
Ne pas utiliser en cas de borréliose de Lyme clinique suspectée ou confirmée.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives, à l’adjuvant ou à l’un des excipients.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Aucune information n’est disponible sur l’utilisation de ce vaccin chez des animaux séropositifs, notamment ceux ayant des anticorps d’origine maternelle.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de rares cas, un gonflement transitoire jusqu' à 7 cm de diamètre peut être observé au site d'injection dans les 5 jours. Dans de rares cas, de l’anorexie ou de la léthargie peuvent être observées après le traitement.
Dans de très rares cas, des gonflements de plus grand diamètre (jusqu'à 15 cm) ont été observés. Dans de très rares cas, une augmentation transitoire de la température corporelle (jusqu’à 1,5°C) peut être observée.
Dans de très rares cas, une réaction d'hypersensibilité qui peut nécessiter un traitement symptomatique approprié, peut être observée.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n’a été observé après l’administration d’une double dose.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Exploitant :
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com
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