Indications d’utilisation
Chez les bovins, équins, porcins et chiens :
- Réduction des douleurs d'origine viscérale en particulier celles associées à des spasmes.
Administration
Voie d'administration :
Voie intraveineuse ou intramusculaire.Posologie :
L'effet du produit s'installe 5 à 10 minutes après l'injection pour persister pendant 1 heure environ. Si les douleurs et l'état d'agitation de l'animal font leur réapparition après la cessation de l'effet du produit, l'injection peut être répétée.
En cas d’administrations répétées, des métabolites à longue durée d'action vont s'accumuler ; la posologie devra donc être réduite en conséquence.
Le bouchon peut être ponctionné jusqu'à 25 fois.
Chiens : 35,4 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 0,8 mL pour 10 kg de poids vif.
Equins adultes : 26,6 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 6 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
Poulains : 35,4 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 0,8 mL pour 10 kg de poids vif.
Porcs adultes : 22,2 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 5 mL pour 100 kg de poids vif.
Porcs en croissance : 35,4 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 0,8 mL pour 10 kg de poids vif.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL contient :
- Substance(s) active(s) :
Métamizole ..... 443,1 mg (sous forme de sel de sodium monohydraté)
(équivalant à 500 mg de métamizole sodique monohydraté)
- Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ..... 30,0 mg
Principes actifs / Molécule :
Métamizole, Alcool benzyliqueForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Temps d'attente :
Equins :
Viande et abats : 15 jours.
Lait : En l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.
Porcins :
Viande et abats : 15 jours.
Bovins :
Viande et abats : 18 jours.
Lait : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique: Autres analgésiques, pyrazolés.
Propriétés pharmacodynamiques :
Le métamizole (noramidopyrine ou dipyrone) est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés doté de propriétés antispasmodiques, analgésiques et antipyrétiques.
Analgésique, il agit directement au niveau des centres nerveux de la douleur.
Antipyrétique et anti-inflammatoire, il accélère le retour à un état normal lors de syndromes fébriles et inflammatoires douloureux.
Spasmolytique, il agit sur les fibres musculaires lisses comme sur les fibres musculaires striées dans les états spastiques ayant pour origine douleur, inflammation ou traumatisme. Cette action s'accompagne d'un effet vaso-dilatateur assurant simultanément une meilleure irrigation des zones affectées.
L'action du métamizole est probablement liée à un effet inhibiteur de la synthèse des prostaglandines. De plus, il antagonise les effets de la bradykinine et de l'histamine.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration intraveineuse, le métamizole est rapidement métabolisé.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser le médicament en cas :
- de lésions hématopoïétiques
- d’ulcérations gastro-intestinales ou troubles gastro-intestinaux chroniques
- d’insuffisance rénale
- d’asthme.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer chez le chat.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s’assurer du respect des règlements des compétitions car l’utilisation de métamizole peut induire une réaction positive lors des contrôles antidopage. En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Choc cardiovasculaire en cas d'injection intraveineuse trop rapide.
Irritations, hémorragies intestinales, insuffisance rénale.
Chez le chien, réactions locales au site d'injection et splénomégalie.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Ne pas administrer par voie sous-cutanée, des irritations pouvant se produire au niveau des tissus.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au métamizole doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Éviter d’utiliser le produit en cas d’hypersensibilité aux dérivés pyrazolés ou à l’acide acétylsalicylique.
Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent manipuler le produit avec précaution.
Le produit peut être irritant pour la peau et les yeux. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. Lavez immédiatement toute projection sur la peau et dans les yeux avec de l’eau. Demander un avis médical si des irritations persistent.
Le métamizole peut causer une agranulocytose réversible mais potentiellement grave. Éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
L'utilisation chez les femelles gestantes n'est pas recommandée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Risque de leucopénie en cas d'administrations répétées.
À partir de 1000 mg/kg : sédation, convulsions, hypersalivation, vomissements, collapsus cardiovasculaire, coma et arrêt respiratoire.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Le phénobarbital et autres barbituriques tels que le gluthétimide peuvent accélérer l'élimination du métamizole. L'administration simultanée de chlorpromazine peut entraîner une grave hypothermie.
Éviter l’association avec des glucocorticoïdes, des neuroleptiques, des barbituriques, des diurétiques et de la phénylbutazone.
Incompatibilités
Aucune connue.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
AXIENCE
14 RUE SCANDICCI
TOUR ESSOR
93500 PANTIN
FRANCE
Exploitant :
Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN
Tél : 01.41.83.23.10
Fax : 01.41.83.23.19
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