MILOXAN®
Suspension - Anatoxine β de Clostridium perfringens type B, Anatoxine ε de Clostridium perfringens type D, Anatoxine de Clostridium septicum, Anatoxine de Clostridium novyi, Anatoxine de Clostridium tetani, Anatoxine de Clostridium sordelli, Anaculture de Clostridium chauvoei, Formaldéhyde, Hydroxyde d’aluminium
Indications d’utilisation
Chez les bovins, ovins et caprins :
- Immunisation active contre les maladies provoquées par Clostridium sordellii, Clostridium perfringens types B, C et D, Clostridium chauvoei, Clostridium septicum, Clostridium novyi et Clostridium tetani.
Administration
Voie d'administration :
Voie sous-cutanée.Posologie :
Respecter les conditions d'asepsie. Bien agiter le flacon avant utilisation.
Administrer le vaccin par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
- ovins : 2 mL.
- caprins : 2 mL.
- bovins de moins de 4 mois : 2 mL.
- bovins de plus de 4 mois : 4 mL.
Schéma de vaccination
Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle.
Rappel : annuel.
Animaux gestants
Afin de fournir une protection passive des nouveaux nés par l'intermédiaire du colostrum, la seconde injection de primovaccination ou l'injection de rappel doit être administrée durant le dernier tiers de gestation (entre 6 et 2 semaines avant la date présumée de mise bas).
Jeunes animaux
- Issus de mères non vaccinées : vaccination à partir de la 2e semaine d'âge.
- Issus de mères vaccinées : vaccination à partir de la 8e semaine d'âge.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Clostridium perfringens type B (β), anatoxine ..... ≥ 10 UI*
Clostridium perfringens type D (ε), anatoxine ..... ≥ 5 UI*
Clostridium septicum, anatoxine ..... ≥ 2,5 UI*
Clostridium novyi, anatoxine ..... ≥ 3,5 UI*
Clostridium tetani, anatoxine ..... ≥ 2,5 UI*
Clostridium sordellii, anatoxine ..... 90 % PC**
Clostridium chauvoei, anaculture ..... 90 % PC**
Formaldéhyde ..... ≤ 3,2 mg
Aluminium (sf d'hydroxyde) ..... 4,2 mg
Excipient QSP ..... 2 mL
* UI : titre en anticorps obtenus dans les conditions des monographies de la Ph. Eur.
** 90 % PC : 90 % de protection à l'épreuve des cobayes vaccinés (selon la monographie de la Ph. Eur. pour Cl. chauvoei ; selon la monographie interne pour Cl. sordellii).
Principes actifs / Molécule :
Anatoxine β de Clostridium perfringens type B, Anatoxine ε de Clostridium perfringens type D, Anatoxine de Clostridium septicum, Anatoxine de Clostridium novyi, Anatoxine de Clostridium tetani, Anatoxine de Clostridium sordelli, Anaculture de Clostridium chauvoei, Formaldéhyde, Hydroxyde d’aluminiumForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Vaccin.
Délivrance soumise à ordonnance.
Les vaccins contre les entérotoxémies à Clostridia et le tétanos figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour les productions bovine, ovine et caprine (rubrique produits biologiques).
Temps d'attente :
Zéro jour.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Vaccin inactivé adjuvé contre les toxi-infections à bactéries anaérobies (Cl. chauvoei, Cl. novyi, Cl. septicum, Cl. Perfringens type B, Cl. Perfringens type C, Cl. Perfringens type D, Cl. sordellii, Cl. tetani) des ruminants.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Non connues.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées. Dans ce cas, il convient d'administrer sans attendre un traitement approprié comme de l'adrénaline et/ou un antihistaminique.
Occasionnellement, une réaction locale peut survenir au site d'injection ; elle rétrocède en quelques semaines.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
La vaccination des chèvres, en particulier durant les derniers mois de la gestation peut entraîner des réactions secondaires dues à la sensibilité particulière des chèvres pour toute injection.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Ce vaccin est indiqué pour l'administration aux animaux gestants entre 6 et 2 semaines avant la parturition.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Conservation
Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
BOEHRINGER ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
FRANCE
Exploitant :
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com
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Numéro d’autorisation de mise sur le marché
FR/V/6248297 4/1985Date de première autorisation
1985-10-18Présentations
MILOXAN® Coque de 10 flacons de 4 mLMILOXAN® Boîte de 1 flacon de 50 mL