Espèces cibles

Chiens, chats.

Indications d’utilisation

Chez les chiens et les chats :
- Traitement des ulcères cornéens.

Administration

Voie d'administration :

Voie oculaire.

Posologie :

Instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour.
Poursuivre le traitement jusqu’à guérison.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient:
- Substance active :
Acétylcystéine ..... 25,00 mg

- Excipients :
Chlorure de benzalkonium ..... 00,10 mg
Dithiothréitol ..... 4,00 mg
Edétate disodique ..... 0,50 mg

Principes actifs / Molécule :

Acétylcystéine, Édétate de disodium (EDTA), Chlorure de benzalkonium, Dithiothréitol

Forme pharmaceutique :

Collyre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Médicament à usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.
Ne pas faire avaler.

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : Ophtalmologie, cicatrisant oculaire.

Propriétés pharmacodynamiques :

L’acétylcystéine, associée à l’édétate de disodium (E.D.T.A.) possède une puissante activité inhibitrice des collagénases.
Son application oculaire lors de kératopathies entraînant la sécrétion massive de collagénases permet d’enrayer la fonte du stroma cornéen.

Propriétés pharmacocinétiques :

Une étude a montré, par l’application de cystéine radiomarquée, la diffusion de l’acétylcystéine au niveau de la cornée et de l’humeur aqueuse, révélant une pénétration intra-oculaire.
Les excipients de la spécialité (dextran) assurent une bonne diffusion et un temps de contact prolongé des principes actifs.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L’absence d’amélioration des symptômes au bout d'une semaine de traitement nécessite un nouvel avis médical.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études chez le rat et le lapin n’ont pas montré de toxicité chez la femelle gestante. En l’absence de données chez le chien et le chat, la spécialité ne pourra être utilisée qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 7 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

DOMES PHARMA SC
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
FRANCE

Exploitant :

TVM FRANCE
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
Tél : 04.73.61.72.27
Service clients TVM : service.clients@tvm.fr - 04.73.61.75.76

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/3010942 3/1984

Date de première autorisation

1984-07-11

Présentations

N.A.C.® Collyre  Boîte de 1 flacon de 5 mL
GTIN : 03700454505058

Classification ATC Vet

QS01XA08