Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie cardiovasculaire sévère, une maladie respiratoire ou des troubles hépatiques ou rénaux.
Ne pas utiliser en cas de troubles mécaniques du tractus gastro-intestinal (torsion de l’estomac, incarcérations, obstructions de l’œsophage).
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les animaux en état de choc, émaciés ou sévèrement débilités.
Ne pas administrer d’amines sympathomimétiques de manière concomitante.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de problèmes oculaires pour lesquels une augmentation de la pression intra-oculaire serait préjudiciable.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
- effets cardiovasculaires : bradycardie avec bloc atrio-ventriculaire (1^er et 2^e degré) et extrasystoles occasionnelles, vasoconstriction de l’artère coronaire, diminution du débit cardiaque ;
- augmentation de la tension artérielle suite à l’administration du produit, puis retour à la normale ou légèrement inférieure à la normale ;
- certains chiens et la plupart des chats vomissent dans le 5 à 10 minutes après l’injection. Certains chats peuvent vomir au réveil ;
- une hypersensibilité aux bruits forts à été observée chez certains animaux ;
- augmentation de la diurèse, de l’hypothermie, une dépression respiratoire, une cyanose, une douleur au site d’injection et des tremblements musculaires peuvent également survenir.

Quelques cas d’hyperglycémie réversible due a à une dépression de la sécrétion d’insuline ont été observés.
En cas de dépression cardiovasculaire et respiratoire une ventilation manuelle et une administration d’oxygène peuvent être indiquées. L’atropine peut augmenter le rythme cardiaque.
Il est possible que les effets indésirables mentionnés ci-dessus soient plus fréquents chez les chiens dont le poids est inférieur à 10 kg.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Un examen clinique sera pratiqué sur tous les animaux avant l’utilisation de médicaments vétérinaires destinés à la sédation et/ou l‘anesthésie générale.
Il convient d’éviter des doses plus élevées de médétomidine chez les chiens reproducteurs de grande taille.
Il convient d’être prudent en cas d’association de médétomidine avec d’autres anesthésiques ou sédatifs en raison de ses effets potentialisateurs marqués de l’anesthésie.
La posologie de l’anesthétique sera réduite en proportion et titrée en fonction de la réaction de l’animal, en raison de la variabilité considérable des réponses entre les animaux. Avant de procéder à toute association, il convient de respecter les mises en garde et contre-indications figurant dans la littérature relative aux autres produits.

Les animaux doivent être à jeun 12 heures avant l’anesthésie.
L’animal doit être placé dans un environnement calme et tranquille afin de permettre à la sédation d’atteindre son effet maximum. Cela prend environ 10–15 minutes. Il convient de ne pas débuter d’intervention ou d’administrer d’autre médicaments avant que la sédation ne soit maximale.
Les animaux traités seront gardés au chaud et à température constante, pendant l’intervention et au réveil.
Protéger les yeux avec un lubrifiant adéquat.
Il convient de donner aux animaux nerveux, agressifs ou excités la possibilité de se calmer avant d’initier le traitement.

Chez les chiens malades et débilités, la prémédication à la médétomidine doit uniquement avoir lieu avant l’induction et le maintien de l’anesthésie générale, basée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque.
Chez les animaux souffrant d’une maladie cardiovasculaire, âgés ou en mauvaise condition générale, la médétomidine devra être utilisée avec précaution. Les fonctions rénales et hépatiques devront être évaluées avant l’administration de la spécialité.
La kétamine seule pouvant provoquer des crampes, ne pas administrer des α2-antagonistes pendant 30-40 minutes après l’administration de la kétamine.
La médétomidine peut provoquer une dépression respiratoire ; en pareil cas, une ventilation manuelle et une administration d’oxygène peuvent être réalisées.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'ingestion ou d‘auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Cependant, NE CONDUISEZ PAS car le produit peut entraîner une sédation et une modification de la tension artérielle.
Éviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
En cas d’exposition cutanée, rincer immédiatement et abondamment à l’eau claire.
Enlever les vêtements contaminés en contact direct avec la peau.
En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer abondamment à l’eau claire. En cas d’apparition des symptômes, consulter un médecin.
Les femmes enceintes manipulant le produit prendront particulièrement garde à ne se pas se l’auto-injecter.  Des contractions utérines et une baisse de la tension artérielle chez le fœtus peuvent survenir à la suite d’une exposition systémique accidentelle.

- Conseil aux médecins
La médétomidine est un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques. Les symptômes après absorption peuvent comprendre des signes cliniques, tels que : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, bouche sèche et hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent recevoir un traitement symptomatique.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Par conséquent, ne pas utiliser le médicament durant la gravidité et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, les principaux signes sont une anesthésie ou une sédation prolongée. Dans certains cas, des effets cardiorespiratoires peuvent survenir. Leur traitement consiste à administrer un α2-antagoniste, comme de l’atipamézole ou la yohimbine, à condition que l’arrêt de la sédation ne soit pas dangereux pour l’animal (l’atipamézole ne stoppe pas les effets de la kétamine qui, utilisée seule, peut causer des crises convulsives chez les chiens et des crampes chez les chats).
Le volume de chlorhydrate d’atipamézole à 5 mg/mL est égal au volume du médicament administré au chien par voie intramusculaire ; utiliser la moitié du volume chez le chat.
Le chlorhydrate d’atipamézole est à administrer par voie intramusculaire à la posologie suivante : 5 fois la dose initiale administrée de chlorhydrate de médétomidine chez le chien (en µg/kg) et 2,5 fois chez le chat.
Les α2-antagonistes ne doivent pas être administrés avant 30-40 minutes après l’administration de kétamine.
S’il est impératif de stopper la bradycardie mais de maintenir la sédation, il est possible d’utiliser de l’atropine.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L’administration concomitante d’autres dépresseurs du système nerveux central peut potentialiser l’effet de chacune des substances actives. Il convient d’adapter spécifiquement la posologie.
La médétomidine a un effet potentialisateur marqué sur les anesthésiques. Voir également la rubrique “Précautions particulières d’emploi”.
L’administration d’atipamézole ou de yohimbine peut avoir un effet antagoniste sur la médétomidine.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.