NEMISOL® Transcutané

Solution - Lévamisole

Mise à jour le 31 mars 2021

Espèces cibles

Bovins.

Indications d’utilisation

Chez les bovins, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées)
Haemonchus spp.
Nematodirus spp.
Bunostomum spp.
Œsophagostomum spp.

- strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus

Administration

Voie d'administration :

Solution pour pour-on.

Posologie :

10 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie cutanée sur la région dorso-lombaire, soit 5 ml pour 100 kg de poids vif sans dépasser 30 ml par animal.
Après application, le dos des animaux traités est coloré en bleu.

- Mode d'emploi du flacon
Dévisser légèrement le bouchon du réservoir doseur gradué et faire monter la solution dans le réservoir en exerçant une pression modérée sur le flacon, en respectant la quantité de 5 ml pour 100 kg de poids vif.
En cas d'excédent, dévisser légèrement le bouchon du compartiment principal, presser légèrement le flacon et revisser le bouchon du compartiment principal en maintenant la pression. Pencher le flacon, l'excédent de solution regagnera le compartiment principal en relâchant la pression.
Bien revisser le bouchon après utilisation.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Lévamisole ..... 200,0 mg
Bleu patenté V (E131) ..... 0,2 mg

Excipient QSP ..... 1 mL

Principes actifs / Molécule :

Lévamisole

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : 3 jours.

Lait : En l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles.
Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration du médicament, le lévamisole est progressivement absorbé, le pic de concentration plasmatique est atteint en 4 à 6 heures.
Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser dans le cas où l’on suspecte une résistance au lévamisole.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (cf. rubrique "Temps d’attente").

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Éviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants en caoutchouc imperméables, s'impose lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

Autres précautions

En cas de traitement sur des bovins à l'étable, bien aérer les locaux pendant et après l'application.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins. La spécialité peut être utilisée chez les femelles pendant la gestation et l'allaitement.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.

Conservation

Durée de conservation

18 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

DOPHARMA France S.A.S
23, rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE

Exploitant :

DOPHARMA France S.A.S
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Tél : 02 40 98 02 16
Fax : 02 40 98 03 99

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/2011709 8/1989

Date de première autorisation

1989-04-19

Présentations

NEMISOL® Transcutané  Flacon de 500 mL
GTIN : 03660144077404

Classification ATC Vet

QP52AE01