Espèces cibles

Poules (futures pondeuses et futures reproductrices).

Indications d’utilisation

Chez les poules futures pondeuses et futures reproductrices :
- immunisation active contre la maladie de Gumboro.
- immunisation active en vue d'induire une immunisation passive des poussins.

Administration

Voie d'administration :

Voies intramusculaire ou sous-cutanée.

Posologie :

Administrer à  chaque animal une 1 dose de 0,5 mL par voie intramusculaire dans le bréchet ou la cuisse, ou par voie sous-cutanée à la base du cou.

Schéma vaccinal :

Une injection à partir de 16 semaines d'âge au moins 3 semaines avant l'entrée en ponte.

Pour une protection optimale, il est nécessaire de réaliser une primo-vaccination avec un vaccin vivant (NOBILIS D78).

En cas de mue, un rappel est nécessaire.

Mettre le vaccin à  température ambiante 24 heures avant son utilisation (+20°C à +25°C).
Agiter le flacon avant et périodiquement pendant l'utilisation.
Utiliser du matériel d'injection stérile.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 0,5 mL contient :

- Substance active :
Virus de la bursite infectieuse aviaire inactivé, souche D78 ..... induisant au moins 12,5 log2 unités VN*
- Excipient(s) :
Paraffine légère liquide ..... 215 mg

* Unités VN : unités vironeutralisantes.

Principes actifs / Molécule :

Virus inactivé de la Bursite Infectieuse Aviaire ou Maladie de Gumboro, Paraffine légère liquide

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Usage vétérinaire
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient la souche D78 du virus de la maladie de Gumboro est destiné à stimuler une immunité active chez les oiseaux vaccinés contre la maladie de Gumboro, transmissible à la descendance.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un léger œdème peut éventuellement apparaître et persister plusieurs semaines au point d'injection. Dans ce cas, une réaction tissulaire transitoire et non invasive peut être observée.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

- À l'attention de l'utilisateur
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas, pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.

- À l'attention du médecin traitant
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est vraiment minime, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas vacciner les animaux pendant la période de ponte ni dans les 3 semaines précédant l'entrée en ponte.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

1 an.
Après ouverture du flacon : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
CS 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/4406302 1/1981 -10/08/1981

Date de première autorisation

1981-08-10

Présentations

NOBILIS® GUMBORO INAC  Boîte de 1 flacon PET de 1000 doses
GTIN : 08713184060983

Classification ATC Vet

QI01AA01