Espèces cibles

Poules (futures reproductrices et futures pondeuses).

Indications d’utilisation

Chez les poules futures reproductrices et futures pondeuses :
- Immunisation active pour :
réduire l'infection et prévenir la chute de ponte causée par le virus de la Bronchite Infectieuse, sérotype Massachusetts.
réduire la chute de ponte et les défauts de coquille causés par le sérotype souche D274/207 du virus de la Bronchite Infectieuse.
réduire l'infection causée par le virus de la maladie de Newcastle.
prévenir les signes respiratoires et réduire la chute de ponte et les défauts de coquille dus au virus de la Rhinotrachéite Aviaire (pneumovirus aviaire).
réduire la chute de ponte et les défauts de coquille dus au virus Syndrome Chute de Ponte (EDS 76).

Début de l'immunité : 4 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : une période de ponte.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Le médicament doit être administré à des oiseaux âgés d'environ 14-20 semaines, au plus tard 4 semaines avant l'entrée en ponte.
Dans le cas d'une primovaccination avec des vaccins vivants contre la Bronchite Infectieuse, la Rhinotrachéite Aviaire et la maladie de Newcastle, le médicament devra être administré au moins 4 semaines après l'administration des vaccins vivants.
Chaque oiseau doit recevoir 0,5 mL de vaccin par voie intramusculaire dans la cuisse ou dans le muscle du bréchet.
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25°C).
Agiter vigoureusement le flacon avant et pendant l'utilisation.

S'assurer que le matériel de vaccination est propre et stérile avant utilisation.
Ne pas utiliser du matériel de vaccination avec des parties en caoutchouc car l'excipient peut endommager certains types de caoutchouc.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche M41 induisant ..... 5,5 log2 unités SN*
Virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche 249 G induisant ..... 4,0 log2 unités SN*
Virus inactivé de la rhinotrachéite de la dinde, souche BUT 1#8544 (sous groupe A), induisant ..... 9,5 log2 unités ELISA
Virus inactivé du syndrome de chute de ponte (EDS 76), souche BC 14 induisant ..... 6,5 log2 unités IH*
Virus de la maladie de Newcastle, souche clone 30 induisant ..... 4,0 log2 unités IH* par 1/50e dose ou contenant 50 unités DP50

Paraffine liquide..... 215 mg
Excipient QSP.....1 dose de 0,5 mL

* Réponse sérologique chez le poulet.

Principes actifs / Molécule :

Virus inactivé de la bronchite infectieuse (souches M41 et 249G), Virus inactivé de la Rhinotrachéite de la dinde, Virus inactivé du syndrome de chute de ponte, Virus de la maladie de Newcastle souche clone 30, Paraffine liquide

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Usage vétérinaire

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Les antigènes sont inactivés avec du formol ou de la β-propionolactone et incorporés dans la phase aqueuse d'une émulsion de type eau dans huile, afin d'induire une stimulation prolongée de l'immunité.
Le vaccin est destiné à  induire une immunité active contre :
- le virus de la rhinotrachéite aviaire ;
- les sérotypes Massachusetts et D274/D207 du virus de la bronchite infectieuse ;
- le virus de la maladie de Newcastle ;
- le virus du syndrome chute de ponte (EDS 76).

Début de l'immunité : 4 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : une période de ponte.

L'utilisation de ce produit en vaccination de rappel après une primovacination avec des vaccins vivants, s'ils sont disponibles, contre la bronchite infectieuse, la rhinotrachéite et la maladie de Newcastle permet d'obtenir une meilleure réponse immunitaire. Une primovaccination avec le vaccin vivant contre le syndrome de chute de ponte n'est pas nécessaire.
De meilleurs résultats sont obtenus si la vaccination avec le vaccin inactivé se fait au moins 4 semaines après l'administration des vaccins vivants.
Le vaccin contient un adjuvant huileux.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un œdème transitoire peut être observé au site d'injection pendant 2 semaines.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

- À l'attention de l'utilisateur
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.

- À l'attention du médecin traitant
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser en cours de ponte ou durant les 4 semaines précédant le début de la période de ponte.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun symptôme particulier n'est observé après l'administration d'une double dose.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec un autre vaccin ou un autre médicament.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture du flacon : 3 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver entre +2°C et +8°C, à  l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
CS 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9205396 4/2004

Date de première autorisation

2004-08-30

Présentations

NOBILIS® RT PONTE  Flacon de 500 mL (1000 doses)
GTIN : 08713184060969

Classification ATC Vet

QI01AA18