Suspension - Leptospira Canicola inactivé, Leptospira icterohemorrhagiae inactivé, Leptospira Interrogans australi inactivé, Leptospira Grippotyphosa inactivé
Immunisation active des chiens contre :
- L. interrogans sérogroupe Canicola, sérovar Canicola afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire.
- L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire.
- L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava afin de réduire l’infection.
- L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Bananal/Lianguang afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire.
Début de l’immunité : 3 semaines.
Durée de l’immunité : 1 an.
Voie sous-cutanée.
Administrer deux injections d’une dose (1 mL) de vaccin avec un intervalle de 4 semaines chez les chiens de 6 semaines et plus.
Programme de vaccination :
Primovaccination : première injection à partir de l’âge de 6 à 9(*) semaines et seconde injection à partir de l’âge de 10 à 13 semaines.
Rappel : les chiens devront être revaccinés annuellement avec une dose (1 mL) de vaccin.
(*) Lors de titres élevés en anticorps maternels, il est recommandé d’effectuer la première vaccination à 9 semaines d’âge.
Pour une administration simultanée, 1 dose de vaccin Nobivac contenant le virus de la maladie de Carré, l’adénovirus canin de type 2, le parvovirus canin (souche 154) et/ou le virus parainfluenza canin devra être reconstituée avec 1 dose (1 mL) de Nobivac L4. Les vaccins mélangés devront être à température ambiante (15 °C – 25 °C) avant d’être administrés par voie sous-cutanée.
Chaque dose de 1 mL contient :
- Principes actifs :
. Souche inactivée de Leptospira interrogans sérogroupe Canicola, sérovar Portland-vere (souche Ca-12-000) ..... ≥ 3550-7100 U1
. Souche inactivée de Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni (souche Ic-02-001) ..... ≥ 290-1000 U1
. Souche inactivée de Leptospira interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava (souche As-05-073) ..... ≥ 500-1700 U1
. Souche inactivée de Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas (souche Gr-01-005) ..... ≥ 650-1300 U1
1 Unités ELISA de masse antigénique.
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
À ne délivrer que sur ordonnance.
Usage vétérinaire.
Sans objet.
Groupe pharmacothérapeutique : immunologiques pour canidés, vaccins bactériens inactivés.
Immunisation active des chiens contre L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
Des données in vitro et in vivo chez des espèces non cibles suggèrent que le vaccin peut assurer un niveau de protection croisée contre L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Une augmentation légère et transitoire de la température corporelle (≤ 1°C) a été fréquemment observée lors des études cliniques, durant quelques jours après la vaccination, chez certains chiots présentant une baisse de l’activité et/ou une réduction de l’appétit.
Un petit œdème transitoire au point d'injection (≤ 4 cm), qui peut occasionnellement être ferme et douloureux à la palpation, a été fréquemment observé lors des études cliniques. De tels œdèmes auront disparu ou auront nettement diminué dans les 14 jours suivant la vaccination.
Dans de très rares cas, des signes cliniques d'anémie hémolytique à médiation immunitaire, de thrombopénie à médiation immunitaire, ou de polyarthrite à médiation immunitaire ont été rapportés.
Dans de très rares cas, une réaction d’hypersensibilité aiguë transitoire peut survenir. De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave (anaphylaxie), pouvant mettre la vie en danger. Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Sans objet.
Éviter toute auto-injection accidentelle ou contact avec les yeux. En cas d'irritation oculaire, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin. Toutefois, ces réactions peuvent être plus sévères et/ou durer plus longtemps. Par exemple, un œdème local pouvant atteindre un diamètre de 5 cm et pouvant mettre 5 semaines à disparaître totalement, peut être observé au point d'injection.
Des données d’innocuité et d’efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré avec des vaccins de la gamme Nobivac contenant le virus de la maladie de Carré, l’adénovirus canin type 2, le parvovirus canin (souche 154) et/ou le virus parainfluenza canin pour administration par voie sous-cutanée. L’étiquetage des vaccins Nobivac concernés devra être consulté avant administration du produit mélangé. Lorsqu’il est mélangé avec ces vaccins Nobivac, les revendications d’innocuité et d’efficacité démontrées de Nobivac L4 ne sont pas différentes de celles décrites pour Nobivac L4 utilisé seul. Lorsqu’il est mélangé avec des vaccins Nobivac contenant le virus du parainfluenza canin, lors du rappel annuel, il a été établi qu’il n’y a pas d’interférence avec la réponse anamnestique induite par le virus parainfluenza canin injectable.
Des données d’innocuité et d’efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré le même jour, mais non mélangé, à des vaccins de la gamme Nobivac contenant Bordetella bronchiseptica et le virus Parainfluenza pour administration par voie intranasale.
Les données de sécurité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour avec le vaccin inactivé de la série Nobivac contre Bordetella bronchiseptica.
Lorsque ce vaccin est administré en association avec le vaccin inactivé de la série Nobivac contre Bordetella bronchiseptica, les données de réponse en anticorps démontrées pour le composant parainfluenza canin vivant de ce vaccin sont les mêmes que lorsque ce vaccin est administré seul.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, excepté ceux mentionnés à la rubrique "Interactions médicamenteuses".
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Durée de conservation après reconstitution des vaccins NOBIVAC® : 45 min.
À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Titulaire de l'AMM :
INTERVET International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS
Exploitant:
MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
49071 BEAUCOUZE Cedex