Mise à jour le 16 octobre 2020

Espèces cibles

Chats

Indications d’utilisation

Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de 8 semaines contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée.

Le début de l'immunité a été démontré à partir de 3 semaines après la primovaccination.

Après la primovaccination, l'immunité dure un an.

Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée

Posologie :

Voie sous-cutanée.

Agiter doucement le flacon et administrer une dose (1 mL) de vaccin par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant:

Primovaccination :
- première injection à partir de l’âge de 8 semaines
- seconde injection 3 à 4 semaines plus tard

Les anticorps d'origine maternelle peuvent influencer négativement la réponse immunitaire à la vaccination. Si la présence de tels anticorps d'origine maternelle est suspectée, une troisième injection
vaccinale à partir de l'âge de 15 semaines peut être appropriée.

Rappels de vaccination :
Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, les rappels de vaccination suivants peuvent être effectués avec des intervalles de 3 ans.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Par dose de 1 mL : 

- Substance active :                                                                                 

Quantité minimale d’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV ..... 102 µg 

 - Adjuvants :                                                                                           

Gel d’hydroxyde d’aluminium à 3 % exprimé en mg d’Al3+ ..... 1 mg 

Extrait purifié de Quillaja saponaria ..... 10 µg 

- Excipients :                                                                                           

Solution isotonique tamponnée, qsp 1 mL 

Principes actifs / Molécule :

Antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV, Gel d’hydroxyde d’aluminium, Extrait purifié de Qillaja saponaria

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Usage vétérinaire

À ne délivrer que sur ordonnance.

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Vaccin contre la leucose féline. 

Le vaccin contient l’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV, obtenu par recombinaison génétique de la souche d’E. coli.  La suspension antigénique est adjuvée avec un gel d’hydroxyde d’aluminium et un extrait purifié de Quillaja saponaria

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après la première injection, une réaction locale transitoire et modérée (≤ 2 cm) est fréquemment observée. Cette réaction locale peut être une tuméfaction, un œdème ou un nodule et régresse spontanément en 3 à 4 semaines au maximum. Cette réaction est nettement plus légère après la deuxième injection et les administrations suivantes.

Des signes transitoires suivant une vaccination comme hyperthermie (durant 1 à 4 jours), apathie ou troubles digestifs, peuvent également être fréquemment observés.

Dans de rares cas, l’animal peut présenter une douleur à la palpation, des éternuements ou une conjonctivite, qui disparaissent sans traitement.

Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été rapportées. En cas de choc anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Il est recommandé d'administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination.

Seuls les chats négatifs pour le Virus de la Leucose Féline (FeLV) doivent être vaccinés. Il est donc recommandé d'effectuer un test de dépistage du FeLV avant la vaccination.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :
Ne pas utiliser chez les chattes gestantes.
Utilisation non recommandée durant la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une surdose (2 doses) du vaccin, à l'exception des réactions locales qui peuvent durer plus longtemps (5 à 6 semaines au plus). 

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP.

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec n’importe quel médicament vétérinaire, à l’exception des produits susmentionnés. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après l’administration d’un autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET

Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

49071 Beaucouzé Cédex

France

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

EU/2/17/217/001-002

Date de première autorisation

2017-11-06

Présentations

NOBIVAC® LEUFEL  Boîte carton ou plastique de 10 flacons
GTIN : 03597133080124
NOBIVAC® LEUFEL  Boîte carton ou plastique de 50 flacons
GTIN : 03597133080131

Classification ATC Vet

QI06AA01