Mise à jour le 22 janvier 2021

Espèces cibles

Équins, bovins et porcins.

Indications d’utilisation

Chez les équins, les bovins et les porcins :
- Traitement des œdèmes.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Administrer individuellement après dispersion dans de l'eau.

0,01 à 0,02 mg de dexaméthasone et 0,5 à 1 mg de trichlorméthiazide par kg de poids vif par jour pendant 3 jours.

- Equins, bovins
. Un sachet matin et soir le 1er jour.
. Un sachet par jour les 2e et 3e jours.

- Porcins
. Un 1/2 sachet matin et soir le 1er jour.
. Un 1/2 sachet par jour les 2e et 3e jours.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
- Substances actives :
Trichlorméthiazide ..... 12,50 mg
Dexaméthasone ..... 0,25 mg

Principes actifs / Molécule :

Dexaméthasone, Trichlorméthiazide

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : 6 jours.

Lait : 3 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

- Le trichlorméthiazide est un diurétique de la classe des benzothiadiazides. Il agit en réduisant la réabsorption tubulaire rénale des électrolytes. Il en résulte une augmentation de l'excrétion des ions sodium et chlorures et par voie de conséquence une augmentation de l'élimination de l'eau. L'excrétion du potassium et du magnésium est également augmentée.

- La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.
Ses propriétés anti-inflammatoires aident à la résorption de l'œdème.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale du médicament, le trichlorméthiazide et la dexaméthasone sont rapidement absorbés.
La biodisponibilité du trichlorméthiazide est voisine de 14 %. Le trichlorméthiazide est distribué dans les fluides extracellulaires et ne s'accumule pas dans d'autres tissus que le rein. Son élimination est urinaire.
La biodisponibilité de la dexaméthasone est voisine de 100 %. Elle est largement distribuée dans tout l'organisme et se lie fortement aux protéines plasmatiques. Elle est éliminée par voie urinaire à la fois sous forme inchangée et conjuguée.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Voir la rubrique "Utilisation en cas de gestation ou de lactation".

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'une des substances actives devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques pour la dexaméthasone. L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Voir la rubrique "Effets indésirables".

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

Conservation

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

DOPHARMA France S.A.S
23, rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE

Exploitant :

DOPHARMA France S.A.S
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Tél : 02 40 98 02 16
Fax : 02 40 98 03 99

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/5839367 3/1990

Date de première autorisation

1990-02-02

Présentations

OEDEX® Sachet  Boîte de 40 sachets de 20 g
GTIN : 03660144019381

Classification ATC Vet

QC03AA56