Indications d’utilisation
Chez les chiens, les chats et les chevaux :
- Traitement de la kératite, de la conjonctivite et de la blépharite dues à des germes Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp. et/ou Pseudomonas spp. sensibles à la chlortétracycline.
Administration
Voie d'administration :
Voie ophtalmique uniquement.Posologie :
Chiens et chats :
Appliquez 0,5 à 2 cm de pommade (selon la taille de l’animal) dans le sac conjonctival 4 fois par jour pendant 5 jours. Si aucune amélioration clinique n’est observée au bout de 3 jours de traitement, le recours à un autre traitement devra être envisagé.
Équins :
Appliquez 2 à 3 cm de pommade (selon la taille de l’animal) dans le sac conjonctival 4 fois par jour pendant 5 jours. Si aucune amélioration clinique n’est observée au bout de 3 jours de traitement, le recours à un autre traitement devra être envisagé.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un gramme contient :
- Substance(s) active(s) :
Chlortétracycline (sous forme de chlorhydrate) ..... 9,3 mg
(soit 10,0 mg de chlorhydrate de chlortétracycline)
Principes actifs / Molécule :
ChlortétracyclineForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans
Temps d'attente :
Viandes et abats: 1 jour
Lait: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : médicaments ophtalmologiques : antibiotiques.
Propriétés pharmacodynamiques :
Le chlorhydrate de chlortétracycline est une tétracycline de première génération. Il s’agit d’un antibiotique principalement bactériostatique qui inhibe la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la sous-unité 30S du ribosome bactérien. La chlortétracycline exerce des effets dépendant du temps ainsi que de la concentration, l’ASC/la CMI constituant les principaux paramètres PK/PD.
La chlortétracycline dispose d’un large spectre, incluant des bactéries aérobies et anaérobies, à Gram positif et à Gram négatif. Le mécanisme de résistance peut impliquer l’efflux, la protection ribosomale et la modification ribosomale. La résistance croisée entre tétracyclines est courante.
Propriétés pharmacocinétiques :
La chlortétracycline est une molécule non lipophile. Après administration topique dans l’œil, une absorption systémique minime est anticipée.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connu.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
En raison de la probable variabilité (temporelle et géographique) de la survenue de résistances bactériennes à la tétracycline, un échantillonnage bactériologique et un test de sensibilité sont recommandés.
Les politiques officielles, nationales et régionales, en matière d’utilisation des antibiotiques doivent être prises en compte lorsque le médicament vétérinaire est utilisé.
L’utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP pourrait augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la chlortétracycline et réduire l’efficacité du traitement par d’autres tétracyclines en raison du risque de résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En raison du risque de sensibilisation et/ou de réactions d’hypersensibilité, tout contact cutané direct doit être évité lors de l’administration. Portez des gants imperméables pendant la manipulation du produit.
En cas de contact avec la peau, lavez la zone cutanée exposée avec de l’eau et du savon. En cas d’apparition de symptômes tels qu’une éruption cutanée après exposition, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Pas de données disponibles.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Pas de données disponibles.
Incompatibilités
Sans objet.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du tube : 14 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
LE VET
WILGENWEG 7
3421 TV OUDEWATER
PAYS-BAS
Exploitant :
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Tél : 01.30.48.71.40
Fax : 01.30.81.99.63
TOUS LES PRODUITS
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
FR/V/9549285 4/201714/06/2017
Date de mise à jour du texte : 07/06/2018