Indications d’utilisation
Affections à germes sensibles à la cloxacilline.
Chez les vaches au tarissement :
- traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Administration
Voie d'administration :
Voie intramammaire.Posologie :
600 mg de cloxacilline, soit le contenu d'un applicateur dans chaque quartier.
Après la dernière traite précédant le tarissement, infuser le contenu d'un applicateur dans chacun des quartiers immédiatement après avoir soigneusement nettoyé et désinfecté l'orifice des trayons.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution désinfectante appropriée.
Ne plus traire l'animal.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Cloxacilline (sf de benzathine) ..... 600 mg
Excipient QSP ..... 1 applicateur de 3,6 g
Principes actifs / Molécule :
CloxacillineForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Temps d'attente :
Viande et abats : zéro jour.
Lait :
- 4 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 42 jours.
- 46 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 42 jours.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : Betalactamines pour usage intramammaire.
Propriétés pharmacodynamiques :
La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M.
Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries à Gram +, y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration de la spécialité, la résorption systémique de la cloxacilline à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable.
La dose de cloxacilline, la forme sous sel de benzathine et les excipients de la spécialité assurent une concentration active de cloxacilline supérieure à 0,2 µg/ml dans les secrétions de la mamelle tarie pendant 7 semaines.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas administrer aux vaches en période de lactation.
Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres β-lactames.
Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
L’efficacité du produit n’a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d’utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d’une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d’autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d’asepsie lors de l’administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l’ambiance de traite doivent également être assurés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituer des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.
Incompatibilités
Aucune.
Conservation
Durée de conservation
3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE
Exploitant :
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937
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