Espèces cibles

Indications d’utilisation

Chez les chiens et les chats :
- Traitement des otites externes mixtes d’origine bactérienne et fongique, dues respectivement à des bactéries sensibles à la néomycine et des champignons sensibles à la nystatine.

Administration

Voie d'administration :

Posologie :

Chez les chiens et les chats :
Un pois de pommade par voie auriculaire 2 à 3 fois par jour pendant 1 à 2 semaines.
Un pois de la spécialité correspond à environ 0,3 g de pommade contenant 1050 UI de néomycine, 30000 UI de nystatine et 0,3 mg de triamcinolone (sous forme d'acétonide).

Après avoir nettoyé le conduit auditif, y introduire un pois de pommade puis masser délicatement la base de l'oreille.

La durée de traitement sera fonction de la sévérité de l'affection et de la réponse clinique observée.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :

- Substances actives :
Néomycine (sf de sulfate) ..... 3 500 UI
Nystatine ..... 100 000 UI
Triamcinolone (sf d’acétonide) ..... 0,91 mg

Principes actifs / Molécule :

Néomycine, Nystatine, Triamcinolone

Forme pharmaceutique :

Pommade

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : Otologie, association d'un anti-infectieux, d'un antifongique et d'un corticoïde.

Propriétés pharmacodynamiques :

La triamcinolone (sous forme d’acétonide) est un glucocorticoïde de synthèse utilisé pour ses propriétés anti-inflammatoire et anti-prurigineuse.

Le sulfate de néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides ayant une action bactéricide sur de nombreuses bactéries aérobies Gram - et sur certaines souches de staphylocoques.

La nystatine est un antifongique ayant un spectre d’activité orienté contre les levures types Candida et Malassezia et les champignons.

Propriétés pharmacocinétiques :

Les données présentes dans la littérature montrent que la résorption de la nystatine et de la néomycine à travers une peau saine est très limitée. Une absorption systémique de la triamcinolone (sous forme d’acétonide) ne peut être exclue.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer en cas de lésions du tympan ou d’allergie aux anesthésiques locaux.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, une inflammation locale ou une surdité ont été reportées.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Vérifier l’intégrité du tympan avant toute prescription.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains à l’eau et au savon après administration du produit.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l’eau.
En cas d’ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Compte tenu de l’effet reprotoxique et tératogène de la triamcinolone (sous forme d’acétonide) sur l’animal de laboratoire et de l’absence de données sur les espèces cibles, l’utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas de gravidité ou de lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, nettoyer l’oreille pour retirer le surplus de produit et traiter symptomatiquement si nécessaire.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VETOQUINOL SA
MAGNY VERNOIS
70200 LURE

Exploitant :

Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des Jeûneurs
75002 PARIS
Tél : 01.55.33.50.25
Fax : 01.47.70.42.05

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/2356421 5/1989

Date de première autorisation

1989-09-27

Présentations

ORIBIOTIC®  Tube de 10 g
GTIN : 03605870000135

Classification ATC Vet

QS02DC