Indications d’utilisation
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des otites externes mixtes d'origine bactérienne et fongique dues respectivement à des bactéries sensibles à la néomycine et au thiostrepton et à des champignons sensibles à la nystatine.
Administration
Voie d'administration :
Voie auriculaire.Posologie :
Instiller 3 à 5 gouttes dans l'oreille malade, 2 à 3 fois par jour, après nettoyage du conduit auditif.
Mise en place de la canule : dévisser le bouchon et perforer la capsule d'étanchéité avec l'extrémité supérieure du bouchon. Visser la canule adaptée sur l'embout du tube.
Après usage, replacer le capuchon protecteur sur la canule.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un g contient :
- Substance(s) active(s) :
Néomycine (sous forme de sulfate) ..... 2841 Ul (soit 4,18 mg de sulfate de néomycine)
Thiostrepton ..... 2841 Ul (soit 3,16 mg de thiostrepton)
Nystatine ..... 113 636 Ul (soit 25,83 mg de nystatine)
Triamcinolone (sous forme d'acétonide) ..... 1,03 mg (soit 1,14 mg de triamcinolone acétonide)
Principes actifs / Molécule :
Néomycine, Nystatine, Triamcinolone, ThiostreptonForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Temps d'attente :
Sans objet.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : Otologiques, association corticoïdes et anti-infectieux pour usage auriculaire.
Propriétés pharmacodynamiques :
Le médicament possède des propriétés antibactérienne, antifongique, anti-inflammatoire, et antiprurigineuse :
- action antibactérienne grâce à la néomycine, antibiotique de la famille des aminosides actif sur de nombreuses bactéries Gram + et Gram -, et au thiostrepton, antibiotique polypeptidique actif contre les bactéries Gram +, staphylocoques et streptocoques notamment ;
- action antifongique, grâce à la nystatine, antifongique bien toléré, possédant une activité vis-à-vis d'une grande variété de levures, et en particulier Candida albicans et Malassezia ;
- action anti-inflammatoire et anti-prurigineuse grâce à l'acétonide de triamcinolone, puissant corticoïde de synthèse qui procure par applications locales une réduction de l'inflammation et des symptômes associés : douleur, prurit, œdème.
Propriétés pharmacocinétiques :
Non connues.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants en particulier à la néomycine.
Destruction tympanique d'origine infectieuse ou traumatique.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Non connues.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de très rares cas, une inflammation locale ou une surdité ont été reportées.
Une sensibilité à la néomycine peut apparaitre. Une allergie croisée avec d’autres antibiotiques aminosides peut également être observée. Des réactions allergiques à la nystatine peuvent rarement être observées.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains à l'eau et au savon après administration du produit.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Compte tenu de l'effet fœtotoxique et tératogène de l'acétonide de triamcinolone sur l'animal de laboratoire et de l'absence de données sur les espèces de destination, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas de gravidité ou de lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
De fortes doses de triamcinolone administrées sur une longue période peuvent entrainer une insuffisance surrénalienne
En cas de surdosage, nettoyer l’oreille pour retirer le surplus de produit et traiter symptomatiquement si nécessaire.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune connue.
Incompatibilités
Aucune connue.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
Laboratoires OMEGA PHARMA France
20 rue André Gide
92320 CHATILLON
FRANCE
Exploitant :
(Gamme Clément -Thékan)
20, rue André Gide
B.P. 80
92321 CHATILLON CEDEX
Tél : 01.55.48.18.00
Fax : 01.55.48.18.01
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