OTOSTAN®

Solution - Crotamiton

Mise à jour le 11 août 2020

Espèces cibles

Chiens et chats.

Indications d’utilisation

Chez les chiens et chats :
- Traitement de la gale auriculaire due à Otodectes cynotis.

Administration

Voie d'administration :

Voie auriculaire.

Posologie :

Après nettoyage du conduit auditif, instiller une dizaine de gouttes de solution dans l'oreille malade puis masser la base de l’oreille pour favoriser une bonne pénétration du produit.
Répétez le traitement tous les 2 jours pendant une durée minimum de 3 semaines.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substance active :
Crotamiton ..... 0,1 g

Principes actifs / Molécule :

Crotamiton

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Sans objet.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : Autre antiparasitaire externe pour usage local.

Propriétés pharmacodynamiques :

Le crotamiton présente des propriétés acaricides modérées et est actif, notamment contre Otodectes cynotis. Son mécanisme d'action exact est inconnu, il interfèrerait avec le métabolisme du parasite. Il possède également une activité antiprurigineuse.

Propriétés pharmacocinétiques :

Non documentées.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue au crotamiton.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Lors d’atteinte otologique très importante, il est recommandé de s'assurer de l'intégrité tympanique avant l'application de la solution.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Bien se laver les mains à l'eau et au savon après administration du produit.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
En cas de projection sur la peau, laver à l'eau et au savon.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L'innocuité du produit n'a pas été étudiée pendant la gestation et la lactation.
L'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Laboratoires AUVEX
3 rue André Citroën
ZAC Champ Lamet
63430 PONT-DU-CHÂTEAU

Exploitant :

Laboratoires AUVEX - Gamme BIOCANINA
Gamme BIOCANINA
3, rue André Citroën
Z.A.C. Champ-Lamet
63430 Pont-du-Chateau
Tél : 04 63 66 33 90

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9010728 9/1992

Date de première autorisation

1992-02-17

Présentations

OTOSTAN®  Boîte de 1 flacon compte-gouttes de 15 mL
GTIN : 03661729238241

Classification ATC Vet

QP53AX04