Indications d’utilisation
Chez les bovins, infections à germes sensibles à la tétracycline :
- Traitement curatif du panaris interdigité à Fusobacterium necrophorum et à Bacteroïdes melaninogenicus sensibles à la tétracycline.
Administration
Voie d'administration :
Voie intramusculaire.Posologie :
5 mg de tétracycline par kg de poids vif, en une administration unique, soit 6,25 ml pour 100 kg de poids vif.
Après reconstitution avec le solvant, bien agiter jusqu'à dissolution complète.
Dans les cas graves, renouveler l'injection au bout de 48 heures.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un flacon de poudre de 4 g (pour 50 mL de solvant) contient :
- Substance active :
Tétracycline (sf de chlorhydrate) ..... 4000,00 mg
Solvant :
Un mL contient :
- Substance active :
Procaïne (sf de chlorhydrate) ..... 17,30 mg
Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 0,90 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ..... 0,10 mg
Solution recontituée :
Un mL contient :
- Substances actives :
Tétracycline (sf de chlorhydrate) ..... 80,00 mg
Procaïne (sf de chlorhydrate) ..... 17,30 mg
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 0,90 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ..... 0,10 mg
Principes actifs / Molécule :
Tétracycline, Procaïne, Parahydroxybenzoate de propyle, Parahydroxybenzoate de méthyleForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire. Respecter les doses prescrites.
Temps d'attente :
Viandes et abats : 14 jours.
Lait : 5 jours.
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
La tétracycline agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries en se liant de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S. Ceci conduit à une inhibition de la fixation de l'amino-acyl-T-RNA sur le ribosome 30S et donc à un blocage de la croissance de la culture bactérienne. La tétracycline a une activité principalement bactériostatique. Celle-ci s'exerce par une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne à la fois par diffusion passive et active.
La tétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes Gram + et Gram -, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
Une résistance extra-chromosomique par plasmide R à la tétracycline a été rapportée chez certaines bactéries. Une résistance croisée avec les autres tétracyclines est observée.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration, la tétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons.
La tétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %).
La tétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
De très rares cas de réactions de type anaphylactique et de très rares cas de réactions au site d'injection ont été observés.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
La tétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité)»
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
Incompatibilités
Non connues.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après reconstitution : 24 heures.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 CARROS - France
Exploitant :
