PGF VEYX® 0,0875 mg/mL Solution injectable pour bovins et porcins

Solution - Cloprosténol, Chlorocrésol

Mise à jour le 19 septembre 2020

Espèces cibles

Bovins (génisses, vaches) et porcins (truies).

Indications d’utilisation

Chez les bovins (génisses, vaches) :
- induction de l'œstrus et de l'ovulation et synchronisation du cycle chez des animaux avec cycle ovulatoire lors d'une utilisation pendant le diœstrus (induction de l'œstrus en cas de subœstrus, synchronisation de l'œstrus).
- anœstrie et affections de l'utérus en cas de blocage du cycle dû à la progestérone (induction de l'œstrus en cas d'anœstrie, endométrite, pyométrite, kystes lutéaux, kystes folliculaires lutéiniques, réduction du temps de repos).
- induction de l'avortement jusqu'au 150e jour de la gestation.
- élimination de fœtus momifiés.
- induction de la parturition.

Chez les porcins (truies) :
- induction ou synchronisation de la parturition à partir du 114e jour de la gestation (le 1er jour de la gestation est le dernier jour de l'insémination).

Administration

Voie d'administration :

Voies intramusculaire (bovins) ou intramusculaire profonde (porcins).

Posologie :

Administration par voie intramusculaire chez les bovins (génisses, vaches).
Administration par voie intramusculaire profonde chez les porcins (truies) (avec une aiguille d'au moins 4 cm de long).

- Bovins (génisses, vaches) : 0,5 mg de cloprosténol par animal correspondant à 5,7 mL de médicament par animal.
Pour la synchronisation des chaleurs dans des troupeaux de bovins, il faut traiter les groupes d'animaux deux fois à 11 jours d'intervalle.

- Porcins (truies) : 0,175 mg de cloprosténol par animal correspondant à 2,0 mL de médicament par animal.

Injection unique.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substance active :
Cloprosténol (sf de sel de sodium) ..... 0,0875 mg (correspondant à 0,0920 mg de cloprosténol sous forme sodique)
- Excipient(s) :
Chlorocrésol ..... 1,0000 mg

Principes actifs / Molécule :

Cloprosténol, Chlorocrésol

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats :
- bovins : 2 jours.
- porcins : 2 jours.

Lait : zéro heure.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : agoniste de la prostaglandine F.

Propriétés pharmacodynamiques :

Le cloprosténol fait partie du groupe des agonistes de la prostaglandine-F qui possède une activité lutéolytique dépendant de l'espèce et de la date du traitement. De plus, ce groupe de substances actives ont un effet contractile sur les muscles lisses (utérus, tractus gastro-intestinal, voies respiratoires, système vasculaire).
Les traitements effectués pendant le diœstrus ou en cas de corps jaune persistant déclenchent une lutéolyse. La suppression du mécanisme de rétrocontrôle négatif induit par la progestérone associée provoque l'induction précoce de l'œstrus et de l'ovulation chez des animaux présentant une fonction ovarienne cyclique.
Le cloprosténol a un effet lutéolytique 200 à 400 fois plus important que la prostaglandine-F ; en revanche, l'effet sur la musculature lisse semble être approximativement le même.

Propriétés pharmacocinétiques :

Chez les bovins et les porcins, les pics de concentration plasmatique sont atteints en l'espace de 15 minutes à 2 heures après injection intramusculaire de cloprosténol. La phase d'élimination rapide qui s'ensuit est caractérisée par une demi-vie de 1 à 3 heures. La phase d'élimination lente qui survient ensuite peut durer jusqu'à 48 heures avec une demi-vie est d'environ 28 heures.
Le cloprosténol est distribué de façon uniforme dans les tissus. L'élimination se fait à parts égales par les fèces et l'urine. Chez les bovins, moins de 0,4 % de la dose administrée est éliminé par le lait ; les pics de concentrations ont dans ce cas été mesurés environ 4 heures après le traitement.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes chez lesquelles l'induction d'un avortement ou d'une mise bas n'est pas souhaitée.
Ne pas utiliser en cas de maladie spastique des voies respiratoires et gastro-intestinales.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une infection anaérobie est possible, due aux bactéries anaérobies qui pénètrent éventuellement dans le tissu au site d'injection, en particulier suite à une injection intramusculaire.

- Bovins
Dans le cadre de l'induction de la parturition, en fonction de la date de traitement par rapport à la date de conception, l'incidence de rétention placentaire peut être augmentée. 
Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique peuvent être observées, pouvant être potentiellement fatales et exiger des soins médicaux rapides.

- Porcins
Des modifications comportementales observées immédiatement après le traitement pour l'induction de la parturition chez la truie sont similaires aux changements observés après une parturition naturelle et disparaissent généralement dans l'heure.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

-fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

-très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Afin de réduire le risque d'infections anaérobies, les injections dans des zones de peau contaminées devront être soigneusement évitées. Nettoyer et désinfecter soigneusement le site d'injection avant l'administration.

Porcins :
Le produit ne doit être utilisé que lorsque les dates de saillie sont connues. Une utilisation précoce peut altérer la viabilité des porcelets. C'est le cas lorsque le produit est injecté plus de 2 jours avant écoulement de la durée moyenne de gestation du troupeau. Le dernier jour de l'insémination est considéré comme le 1er jour de la gestation. La durée de gestation se situe normalement entre 111 et 119 jours.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le produit doit être manipulé avec précaution pour éviter toute auto-injection accidentelle ou contact avec la peau ou les muqueuses de l'utilisateur.
Les prostaglandines de type F peuvent être absorbées par la peau et peuvent provoquer un bronchospasme ou une fausse-couche.
Les femmes enceintes, les femmes en âge de procréer, les personnes asthmatiques et les personnes ayant d'autres problèmes respiratoires doivent porter des gants étanches pendant l'administration du produit.
En cas de déversement accidentel du produit sur la peau, il faut immédiatement nettoyer la peau avec de l'eau et du savon.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui présenter la notice ou l'étiquette. En cas de détresse respiratoire induite par l'inhalation ou l'injection accidentelle, il est indiqué d'administrer un bronchodilatateur à action rapide, par exemple de l'isoprénaline ou du salbutamol par inhalation.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas administrer à des femelles gestantes, pour lesquelles ni un avortement, ni une induction de la parturition n'est souhaitée.
L'innocuité du produit pendant la lactation n'a pas été établie.

L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent apparaître : augmentation de la fréquence cardiaque et respiratoire, bronchoconstriction, élévation de la température corporelle, augmentation de l'émission d'excréments et d'urines, salivation, nausées et vomissements.
Il n'existe aucun antidote.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L'utilisation concomitante d'ocytocine et de cloprosténol augmente l'effet sur l'utérus.

Ne pas utiliser chez les animaux traités avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens car ceux-ci inhibent la synthèse des prostaglandines endogènes.

Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver le flacon dans le carton d'origine afin de le protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VEYX-PHARMA
Sôhreweg 6
34639 SCHWARZENBORN
ALLEMAGNE

Exploitant :

ELANCO FRANCE EBAH
Elanco France
10 Place de Belgique
Paris-La-Défense
92250 La Garenne Colombes, France
Tel: 01 55 49 35 29

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/5425479 2/2012

Date de première autorisation

2012-06-04

Présentations

PGF VEYX® 0,0875 mg/mL  Boîte de 1 flacon de 50 mL
GTIN : 04250286121005

Classification ATC Vet

QG02AD90