POLYSTRONGLE® Poudre orale

Poudre - Lévamisole

Mise à jour le 22 janvier 2021

Indications d’utilisation

Chez les bovins et ovins, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées)
Haemonchus spp.
Nematodirus spp.
Bunostomum spp.
Œsophagostomum spp.
Chabertia ovina (mouton)

- strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus


Chez les porcins, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum
Strongyloïdes ransomi
Œsophagostomum spp.

- Strongles pulmonaires :
Metastrongylus spp.


Chez les volailles, traitement des infestations par les parasites suivants :
Ascaridia spp.
Heterakis spp.
Capilaria spp.
Amidostomum anseris (oie)

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

- Chez les bovins et les ovins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, sans dépasser la dose totale par animal de 3,75 g chez les bovins et 0,375 g chez les ovins, soit 37,5 mg de poudre par kg de poids vif dilué dans un peu d'eau sans dépasser la dose de 18,75 g chez les bovins et de 1,9 g chez les ovins.

- Chez les porcins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, sans dépasser la dose totale par animal de 0,75 g, soit 37,5 mg de poudre par kg dilué dans un peu d'eau ou la soupe sans dépasser la dose de 3,75 g par animal.

- Chez les volailles
20 mg de lévamisole par kg de poids vif, soit environ 1 g de poudre par litre d'eau de boisson.
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les volailles dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en lévamisole doit être ajustée en conséquence.

Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
- Substance active :
Lévamisole (sf chlorhydrate) ..... 200 mg

Principes actifs / Molécule :

Lévamisole

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés en production bovine, porcine, ovine et caprine, et en production avicole, d’animaux de basse-cour et de petit gibier.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : 3 jours.

Lait : en l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

Œufs : en l'absence de temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole.
Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, la résorption digestive du lévamisole est rapide, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures.
Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir la rubrique "Temps d'attente").
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses (voir la rubrique "Temps d'attente").

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Éviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants en caoutchouc imperméables, s'impose lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins, ovins et porcins. La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrolate.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.

Conservation

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

DOPHARMA France S.A.S
23, rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE

Exploitant :

DOPHARMA France S.A.S
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Tél : 02 40 98 02 16
Fax : 02 40 98 03 99

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/5282327 9/1989

Date de première autorisation

1989-09-27

Présentations

POLYSTRONGLE® Poudre orale  Boîte de 10 sachets de 100 g
GTIN : 03660144011057
POLYSTRONGLE® Poudre orale  Boîte de 1 kg
GTIN : 03660144011064

Classification ATC Vet

QP52AE01