Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Études de laboratoire et essais terrain :

Une augmentation transitoire de la température corporelle survient très fréquemment le jour de la vaccination (en moyenne de + 1°C, pouvant aller jusqu’à 2°C chez certains porcs). Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé.

De légères réactions systémiques peuvent exceptionnellement être observées jusqu’à un jour après la vaccination et se manifestent par une baisse d’activité, une propension de l’animal à se coucher, et des signes mineurs d’inconfort. Une réaction semblable à de l’hypersensibilité peut être observée dans de rares cas après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses.

Des réactions locales transitoires au site d’injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent exceptionnellement survenir. Ces réactions disparaissent dans les 12 jours après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses et dans les 3 jours après l’achèvement de l’un ou l’autre des programmes de vaccination à dose unique ou à deux doses.

Pharmacovigilance (pour une vaccination à dose unique) :

Des réactions de type anaphylactique, pouvant être mortelles, peuvent survenir dans de très rares cas. Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.

En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.

Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Pas de données disponibles.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité chez les porcs à partir de l’âge de 3 semaines sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être administré au même moment avec PORCILIS LAWSONIA et/ou PORCILIS PRRS. Lorsque Porcilis PCV M Hyo est donné au même moment que PORCILIS LAWSONIA, ces produits doivent être mélangés (voir section 4.9 ci-dessous), contrairement à PORCILIS PRRS qui doit toujours être donné à un site différent (de préférence du côté opposé du cou).  La documentation de PORCILIS LAWSONIA et/ou de PORCILIS PRRS doit également être consultée avant administration.

Chez des porcs individuels l’augmentation de température peut fréquemment dépasser 2°C. La température retourne à la normale 1 à 2 jours après l’observation du pic de température. Des réactions locales transitoires au site d’injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent fréquemment apparaitre directement après la vaccination, mais peuvent également n’apparaître que 12 jours après la vaccination. Ces réactions disparaissent dans leur ensemble dans les 6 jours. Des réactions d'hypersensibilité après la vaccination peuvent survenir peu fréquemment.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire à l'exception des produits mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception du lyophilisat PORCILIS LAWSONIA.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger des rayons directs du soleil.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.