Indications d’utilisation

Chez les poussins de 1 jour :
- immunisation active contre la maladie de Marek chez les poussins en bonne santé de 1 jour, afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions provoquées par la maladie.

Début de l'immunité : 9 jours après vaccination.

Administration

Voie d'administration :

Voies intramusculaire ou sous-cutanée.

Posologie :

Une dose de vaccin mise en suspension dans 0,2 ml du solvant POULVAC® MAREK, par voie intramusculaire dans un des muscles de la patte ou par voie sous-cutanée dans le cou, selon le schéma vaccinal suivant :
- une vaccination des poussins à 1 jour, une dose par animal.

Mode d'administration
Utiliser de préférence une aiguille de 0,8 x 2,5 cm.
Tout contact avec un désinfectant rend le produit inactif.
Observer les précautions d'asepsie et utiliser du matériel stérile pour la vaccination.
Une fois que le vaccin a été retiré de l'azote, protéger le vaccin de la recongélation ou de l'exposition à la chaleur et/ou à la lumière directe du soleil.

Dilution du vaccin
Diluer 1000 doses de vaccin dans 200 ml de solvant ou diluer 2000 doses de vaccin dans 400 ml de solvant.
La dilution doit être effectuée en asepsie.
Retirer l'ampoule de vaccin de l'azote liquide et la placer dans un récipient contenant de l'eau tiède (température entre 12°C et 22°C).
Des précautions particulières doivent être prises car une ampoule peut exploser quand elle est retirée de l'azote liquide.
Décongeler le vaccin en tournant l'ampoule avec précaution. Puis, retirer l'eau et sécher l'ampoule. Le vaccin décongelé doit être utilisé immédiatement.
Casser l'ampoule et en retirer totalement le contenu à l'aide d'une seringue à usage unique de 10 ml, utilisant une aiguille de 1,2 x 40 mm ou plus large.
Aspirer doucement 8 ml de solvant dans la seringue et tourner la seringue 5 à 10 fois pour bien mélanger le contenu.
Transférer lentement un petit volume du mélange dans l'ampoule vide afin de retirer les derniers éléments de vaccin restant et l'aspirer dans la seringue.
Transférer doucement le contenu de la seringue dans le flacon de solvant afin de bien mélanger les éléments. Faire tourner le flacon environ 10 fois. Le vaccin est maintenant prêt et doit être utilisé dans les 2 heures.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Virus vivant de la maladie de Marek, souche CVI 988, cellule associée ..... 102,9 DICC50 - 103,5 DICC50 (*)
Herpès virus vivant du dindon, souche FC 126, cellule associée ..... 1000 UFP - 6000 UFP (**)

(*) DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

(**) UFP : unité formant plaque.


Excipient QSP ..... 1 dose de 0,2 mL 

Principes actifs / Molécule :

Virus vivant de la maladie de Marek souche CVI 988, Herpèsvirus vivant du dindon souche FC 126

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient la souche CVI 988 atténuée et homologue du virus de la maladie de Marek ainsi que la souche FC 126 de l'herpès virus de la dinde, souche hétérologue, non pathogène pour l'espèce poule.
La vaccination induit une immunité active contre la maladie de Marek chez les poussins de 1 jour, qui a été démontrée par épreuve virulente 9 jours après vaccination.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Éviter la vaccination d’animaux stressés.

Le virus vaccinal peut potentiellement disséminer. Après 10 passages, le virus vaccinal a montré une augmentation de sa virulence chez les races pures Red Rhode Island.

Tous les poulets du groupe doivent être vaccinés en même temps. Les anticorps maternels peuvent avoir une influence négative sur les résultats de la vaccination.

Éviter le contact des poussins vaccinés avec la poussière de plume d'autres poulets pour permettre le développement de la protection.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Éviter les injections dans ou près des articulations et des tendons.
Ne vacciner que dans un environnement propre et dépourvu de poussière de plumes

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Précautions pour l'utilisateur : l'azote liquide provoque des brûlures graves et les ampoules peuvent occasionnellement éclater à la décongélation lors de leur retrait de l'azote liquide. Un équipement de protection individuelle comprenant des gants, une protection faciale, des lunettes de protection et des vêtements couvrant la peau doivent être portés lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

En cas d'injection accidentelle du produit, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du médicament.

En cas de brûlure par l'azote liquide, un médecin doit être consulté immédiatement. Après manipulation du produit, l'utilisateur doit se laver et se désinfecter les mains à l’aide d'un désinfectant adapté.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du diluant Poulvac Marek fourni pour être utilisé avec le médicament vétérinaire.

Conservation

Durée de conservation

Concentré de vaccin Poulvac Marek CVI+HVT : 2 ans.

Solvant Poulvac Marek (flacons en verre) : 3 ans.

Solvant Poulvac Marek (poches en plastique) : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Concentré de vaccin Poulvac Marek CVI+HVT : à conserver et transporter congelé - 196°C dans de l'azote liquide.

Une fois décongelé, le vaccin ne peut être recongelé.

Solvant Poulvac Marek : à conserver en dessous de 25°C.

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/1110252 6/2002

Date de première autorisation

2002-01-29

Présentations

POULVAC® MAREK CVI + HVT  Container à azote liquide de n ampoules de 1000 doses
GTIN : 08714015019491
POULVAC® MAREK CVI + HVT  Container à azote liquide de n ampoules de 2000 doses
GTIN : 08714015019484

Classification ATC Vet

QI01AD03