PROGRAM® 80 Suspension injectable pour chats

Suspension - Lufénuron, povidone 12

Mise à jour le 3 avril 2020

Espèces cibles

Chats de 4 kg et plus.

Indications d’utilisation

Chez les chats de 4 kg et plus :
- prévention de la multiplication des puces et des stades larvaires, par inhibition du développement des œufs pendant 6 mois. Le produit est efficace sur les œufs et les stades larvaires des puces.

Les concentrations efficaces de lufénuron dans le sang sont atteintes dans les 21 jours.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

La dose recommandée de lufénuron est de 10 mg/kg par voie parentérale.
Chat de 4 kg ou plus : 1 seringue de PROGRAM® 80.

Pour une efficacité maximale, le contenu complet de la seringue doit être injecté par voie sous-cutanée, par exemple entre les omoplates.
La seringue doit être agitée vigoureusement afin de reconstituer la suspension et l’administration doit être effectuée immédiatement après.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une seringue de 0,8 mL contient :
- Substance active :
Lufénuron ..... 80 mg

- Excipients :
Povidone 12 ..... 60 mg
Excipient aqueux QSP ..... 1 seringue de 0,8 mL

Principes actifs / Molécule :

Lufénuron, povidone 12

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance.  

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le principe actif, le lufénuron, est un inhibiteur de développement des insectes (IDI) appartenant à la famille des benzoylurées.

Groupe pharmacothérapeutique : produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, ectoparasiticides pour usage systémique, inhibiteurs de la synthèse de la chitine.

Propriétés pharmacodynamiques :

Le lufénuron agit en inhibant la synthèse et le dépôt de la chitine.
Après administration par voie parentérale chez le chat, les puces présentes sur l'animal ingèrent le lufénuron présent dans le sang, qui passe ensuite dans leurs œufs. Il bloque alors la formation de chitine, processus essentiel du développement larvaire des insectes.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration sous-cutanée du produit, le principe actif est absorbé à partir du dépôt présent au point d'injection et concentré essentiellement au niveau des tissus adipeux. Le lufénuron est progressivement libéré dans la circulation sanguine sous forme inchangée.
La concentration efficace de lufénuron dans le sang est atteinte dans les 21 jours suivant l'injection initiale et le faible taux d'excrétion assure une concentration efficace du principe actif dans le plasma (au dessus de 50 à 100 ppb) pendant au moins 6 mois.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez le chien.
Un des excipients, la polyvinylpyrrolidone (povidone) est un puissant inducteur de la libération d'histamine chez le chien. Une importante réaction qui n'est pas observée chez le chat, peut apparaître chez le chien.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Si les chats sont fortement infestés par les puces au début du traitement, il peut être nécessaire d’administrer un traitement adulticide.
Il est essentiel que tous les chats (exceptés les chatons non sevrés) du foyer soient traités en même temps avec la spécialité pour stopper l’infestation de puces. Tous les chiens du foyer devront également être traités selon les recommandations du vétérinaire traitant.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Très rarement des effets indésirables ont été rapportés.
À de très rares occasions, le produit peut provoquer douleur, œdème et alopécie au point d’injection. En particulier, un léger gonflement indolore peut apparaître au point d’injection. Il disparaît en général dans les six semaines suivant l'administration.
Dans de très rares cas, une léthargie peut apparaître quelques heures après l’injection, mais elle disparaît rapidement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L'administration parentérale doit être réalisée dans des conditions aseptiques.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'inoculation chez l'homme, une réaction locale peut apparaître. Dans ce cas, consulter un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le produit peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Dans une étude sur le chat où la spécialité a été administrée 3 fois, à 2 mois d'intervalle et à 5 fois la dose recommandée, le seul effet indésirable constaté a été une réaction inflammatoire transitoire aux points d'injection.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Le produit peut être administré en même temps que d’autres produits contrôlant la multiplication des puces.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du produit vétérinaire conditionné pour la vente : 5 ans.
La seringue ne doit être utilisée que pour une administration unique.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.
Conserver dans son conditionnement d'origine.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Elanco

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Allemagne

Exploitant :

ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C,
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres, France
Tél : 01.55.49.35.29

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/3475437 3/1998

Date de première autorisation

1998-06-04

Présentations

PROGRAM® 80  Suspension injectable  Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 1 seringue pré-remplie de 0,8 mL
GTIN : 05420036932895

Classification ATC Vet

QP53BC01