PUREVAX® RABIES Suspension injectable

Suspension - Virus canarypox recombinant de la rage

Mise à jour le 16 juin 2021

Espèces cibles

Chats.

Indications d’utilisation

Chez les chats :
- immunisation active des chats âgés d'au moins 12 semaines contre la rage afin de prévenir la mortalité.

Mise en place de l’immunité : 4 semaines après la primovaccination.
Durée d’immunité après la primovaccination : 1 an.
Durée d’immunité après le rappel : 3 ans.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

- Administrer une dose de 1 ml, selon le schéma de vaccination suivant :
. Primovaccination : 1 injection à partir de l’âge de 12 semaines.
. Rappel : 1 an après la primovaccination, puis à 3 ans maximum d’intervalle.

- Voyages dans des pays exigeant un test sérologique de la rage
L’expérience a montré que certains animaux vaccinés, bien que protégés, ne présentent pas le taux d’anticorps de 0,5 UI/ml requis par certains pays. Les vétérinaires praticiens peuvent alors envisager deux vaccinations. Le meilleur moment pour effectuer la prise de sang est environ 28 jours après la vaccination.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chaque dose de 1 mL contient :
- Principe actif :
Virus canarypox recombinant de la rage (vCP65) ..... > 10 6,8 FAID*50

* Dose infectieuse 50 % par immunofluorescence.

Principes actifs / Molécule :

Virus canarypox recombinant de la rage

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin: délivrance soumise à ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

La souche vaccinale vCP65 est un virus canarypox recombinant exprimant le gène de la glycoprotéine G du virus rabique.
Après inoculation, le virus exprime la protéine protectrice, mais ne se réplique pas chez le chat. Par conséquent, le vaccin stimule une immunité active contre le virus de la rage chez le chat.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, une légère apathie transitoire peut apparaître ainsi qu'une légère anorexie ou hyperthermie (supérieure à 39,5°C), pouvant durer habituellement 1 ou 2 jours. La plupart de ces réactions apparaissent dans les 2 jours suivant l’injection du vaccin.

Une réaction locale transitoire (douleur à la palpation, léger œdème pouvant évoluer en nodule, chaleur au site d’injection et parfois érythème), qui disparaît généralement en 1 à 2 semaines au plus, peut très rarement être observée.
Une réaction d’hypersensibilité pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié peut exceptionnellement survenir.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent  (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

L’innocuité des virus canarypox recombinants est reconnue chez l’homme. Une légère réaction locale et/ou systémique liée à l’injection peut être observée de manière transitoire.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie durant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux déjà mentionnés dans la section "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n'a été observé après l’administration de 10 doses. Les réactions peuvent durer plus longtemps.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les données d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré au moins 14 jours avant ou après l'administration du vaccin non adjuvé MERIAL contre la leucose féline.

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que le vaccin peut être mélangé et administré avec des vaccins non adjuvés MERIAL, contenant diverses associations des valences de la rhinotrachéite féline virale, de la calicivirose, de la panleucopénie et de la chlamydophilose.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de ceux mentionnés à la section "Interactions médicamenteuses et autres".

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim/Rhein

ALLEMAGNE

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

EU/2/10/117/001-002-003

Date de première autorisation

2011-02-18

Présentations

PUREVAX® RABIES  Boite de 10 flacons de 1 dose
GTIN : 04028691567707

Classification ATC Vet

QI06AX