Chez les veaux, porcins, volailles, chiens et chats :
- Traitement mucolytique des états d’encombrement des voies respiratoires.
Voie orale.
0,45 mg de bromhexine par kg de poids vif, soit 0,5 g de poudre pour 10 kg de poids vif pendant 3 à 10 jours, par voie orale en solution dans la boisson ou en saupoudrage sur les aliments, correspondant à :
Veaux : 2,5 à 5 g.
Porcins :
Adultes 2,5 à 5 g.
Jeunes 1 à 2,5 g.
Chiens : 0,25 à 2 g.
Chats : 0,25 g.
Volailles : 1 g de poudre pour 3 L d'eau de boisson.
1 cuillère mesure rase correspond à 5 g de poudre.
Conduite du traitement :
Le traitement doit durer au moins 3 jours. Il peut débuter par une administration parentérale et être poursuivi par voie orale.
Un g contient :
- Substance active :
Bromhexine (sf de chlorhydrate) ..... 9,11 mg (soit 10 mg de chlorhydrate de bromhexine)
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.
Bovins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : voir la rubrique "Espèce cible" (la spécialité n’est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
Volailles :
Viande et abats : zéro jour.
Œufs : en l’absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d’œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Groupe pharmacothérapeutique : Expectorants, sauf associations aux antitussifs, mucolytiques.
La bromhexine est un mucorégulateur. En activant la sécrétion des glandes séromuqueuses, la bromhexine tend à rétablir l'état de viscosité et d'élasticité des sécrétions bronchiques au niveau de l'arbre trachéo-bronchique. De plus, son action expectorante favorise la mobilisation du mucus et assure un drainage bronchique efficace, améliorant ainsi le fonctionnement et le potentiel de défense du poumon.
Ces deux actions simultanées entraînent un jetage abondant et facilitent une toux productive.
La bromhexine modifie la distribution des antibiotiques dans l'organisme et accroît leur concentration au niveau de l'appareil respiratoire. Ainsi dans les études, l’administration concomitante de la bromhexine avec un antibiotique a permis d’obtenir :
- une augmentation de 44 % des concentrations d'oxytétracycline dans le parenchyme pulmonaire du veau trois heures après la dernière administration quotidienne d’un traitement de 5 jours consécutifs ;
- une augmentation d’au moins 40 % des concentrations d'oxytétracycline dans le mucus bronchique du porc et du veau sur la période de traitement ;
- une augmentation de 70 % des concentrations de spiramycine dans les sécrétions nasales de la génisse 24 heures après la dernière administration quotidienne d’un traitement de deux jours consécutifs.
Absorption
Chez le porc, la bromhexine est rapidement absorbée après administration orale avec un pic de concentration plasmatique obtenu dans les une à trois heures. Le plateau de concentration est atteint 12 heures après la seconde ou la troisième administration.
Chez le bovin, les concentrations plasmatiques augmentent progressivement sur plusieurs heures après administration. Le plateau de concentration n'est pas atteint au cours de la période de traitement de cinq jours.
Chez la dinde ou le poulet de chair, les pics de concentration plasmatique sont atteints dans les 2 à 4 heures après administration orale de la bromhexine. Le plateau de concentration semble ne pas être atteint.
Distribution
En raison du caractère lipophile de la bromhexine, le composé parent a une haute affinité pour les tissus lipidiques et un profil de déplétion lente à partir de ces tissus.
Métabolisme
La bromhexine est largement métabolisée en composés plus polaires.
Élimination
La demi-vie d'élimination apparente de la radioactivité totale du plasma après la dernière administration est de 20 à 30 heures chez le porc, de 40 à 50 heures chez le bovin et de 40 à 50 heures chez le poulet et la dinde.
Œdème pulmonaire.
En cas de bronchite vermineuse grave, le médicament n'est à utiliser que 3 jours après la mise en route du traitement anthelminthique.
Aucune.
Non connus.
En cas d'infection primaire et/ou secondaire, l'association avec des antibiotiques doit être envisagée.
Aucune.
Aucune.
L’utilisation du médicament chez les femelles gestantes ou allaitantes sera fonction de l’évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Non connu.
La bromhexine modifie la distribution des antibiotiques dans l'organisme et accroît leur concentration au niveau de l'appareil respiratoire.
Non connues.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
BOEHRINGER ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon