QUENTAN® Poudre

Poudre - Bromhexine

Mise à jour le 8 juin 2020

Indications d’utilisation

Chez les veaux, porcins, volailles, chiens et chats :
- Traitement mucolytique des états d’encombrement des voies respiratoires.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Voie orale.

0,45 mg de bromhexine par kg de poids vif, soit 0,5 g de poudre pour 10 kg de poids vif pendant 3 à 10 jours, par voie orale en solution dans la boisson ou en saupoudrage sur les aliments, correspondant à  :

Veaux : 2,5 à 5 g.

Porcins :
Adultes 2,5 à 5 g.
Jeunes 1 à 2,5 g.

Chiens : 0,25 à 2 g.

Chats : 0,25 g.

Volailles : 1 g de poudre pour 3 L d'eau de boisson.

1 cuillère mesure rase correspond à 5 g de poudre.

Conduite du traitement :
Le traitement doit durer au moins 3 jours. Il peut débuter par une administration parentérale et être poursuivi par voie orale.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
- Substance active :
Bromhexine (sf de chlorhydrate) ..... 9,11 mg (soit 10 mg de chlorhydrate de bromhexine)

Principes actifs / Molécule :

Bromhexine

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Bovins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : voir la rubrique "Espèce cible" (la spécialité n’est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).

Porcins :
Viande et abats : zéro jour.

Volailles :
Viande et abats : zéro jour.
Œufs : en l’absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d’œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : Expectorants, sauf associations aux antitussifs, mucolytiques.

Propriétés pharmacodynamiques :

La bromhexine est un mucorégulateur. En activant la sécrétion des glandes séromuqueuses, la bromhexine tend à rétablir l'état de viscosité et d'élasticité des sécrétions bronchiques au niveau de l'arbre trachéo-bronchique. De plus, son action expectorante favorise la mobilisation du mucus et assure un drainage bronchique efficace, améliorant ainsi le fonctionnement et le potentiel de défense du poumon.

Ces deux actions simultanées entraînent un jetage abondant et facilitent une toux productive.

La bromhexine modifie la distribution des antibiotiques dans l'organisme et accroît leur concentration au niveau de l'appareil respiratoire. Ainsi dans les études, l’administration concomitante de la bromhexine avec un antibiotique a permis d’obtenir :
- une augmentation de 44 % des concentrations d'oxytétracycline dans le parenchyme pulmonaire du veau trois heures après la dernière administration quotidienne d’un traitement de 5 jours consécutifs ;
- une augmentation d’au moins 40 % des concentrations d'oxytétracycline dans le mucus bronchique du porc et du veau sur la période de traitement ;
- une augmentation de 70 % des concentrations de spiramycine dans les sécrétions nasales de la génisse 24 heures après la dernière administration quotidienne d’un traitement de deux jours consécutifs.

Propriétés pharmacocinétiques :

Absorption
Chez le porc, la bromhexine est rapidement absorbée après administration orale avec un pic de concentration plasmatique obtenu dans les une à trois heures. Le plateau de concentration est atteint 12 heures après la seconde ou la troisième administration.

Chez le bovin, les concentrations plasmatiques augmentent progressivement sur plusieurs heures après administration. Le plateau de concentration n'est pas atteint au cours de la période de traitement de cinq jours.

Chez la dinde ou le poulet de chair, les pics de concentration plasmatique sont atteints dans les 2 à 4 heures après administration orale de la bromhexine. Le plateau de concentration semble ne pas être atteint.

Distribution
En raison du caractère lipophile de la bromhexine, le composé parent a une haute affinité pour les tissus lipidiques et un profil de déplétion lente à partir de ces tissus.

Métabolisme
La bromhexine est largement métabolisée en composés plus polaires.

Élimination
La demi-vie d'élimination apparente de la radioactivité totale du plasma après la dernière administration est de 20 à 30 heures chez le porc, de 40 à 50 heures chez le bovin et de 40 à 50 heures chez le poulet et la dinde.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Œdème pulmonaire.
En cas de bronchite vermineuse grave, le médicament n'est à utiliser que 3 jours après la mise en route du traitement anthelminthique.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

En cas d'infection primaire et/ou secondaire, l'association avec des antibiotiques doit être envisagée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’utilisation du médicament chez les femelles gestantes ou allaitantes sera fonction de l’évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

La bromhexine modifie la distribution des antibiotiques dans l'organisme et accroît leur concentration au niveau de l'appareil respiratoire.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

BOEHRINGER ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/0261419 9/1992

Date de première autorisation

1992-07-30

Présentations

QUENTAN® Poudre  Pot de 1 kg avec cuillère mesure
GTIN : 04028691510840

Classification ATC Vet

QR05CB02