Espèces cibles

Chiens, chats et équins.

Indications d’utilisation

Chez les chiens, les chats et les équins :
- Immunisation active contre la rage.
Chez les chats, des anticorps antirabiques sont détectés pendant 3 ans après le premier rappel.
Chez les chiens, une durée d'immunité de 3 ans après une première vaccination de rappel a été démontrée.

Administration

Voie d'administration :

Voies sous-cutanée (chiens et chats) ou intramusculaire (équins).

Posologie :

Administrer par injection sous-cutanée (chiens et chats) ou intramusculaire (équins) une dose de vaccin de 1 mL selon le schéma vaccinal suivant :

Primo-vaccination
Chiens et chats : 1 dose à partir de 3 mois d'âge.
Equins : 1 dose à partir de 6 mois d'âge.

Vaccination de rappel
Equins : une injection annuelle.
Chiens et chats : une injection de rappel d'une dose unique de RABIGEN MONO doit être effectuée un an après la primo-vaccination.
Par la suite, les vaccinations sont effectuées à intervalles de 3 ans.
Les titres en anticorps peuvent diminuer au cours de la durée d'immunité de 3 ans en-dessous du titre requis pour voyager (taux d'anticorps > 0,5 UI/mL), bien que les animaux soient protégés en cas de contamination. Lors de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent pratiquer une vaccination antirabique supplémentaire pour s'assurer que les animaux vaccinés aient un titre en anticorps supérieur ou égal à 0,5 UI/mL, qui est généralement considéré comme suffisamment protecteur.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 1 mL contient :
- Substance active :
Virus rabique inactivé, souche VP12 ..... ≥1 Unité Internationale (*)
- Excipients :
Gel d'hydroxyde d'aluminium 3 % ..... 0,1 mL

(*) Titres minimaux conformes aux exigences de la Pharmacopée Européenne.

Principes actifs / Molécule :

Virus rabique inactivé, Hydroxyde d’aluminium, Solution saline

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin induit une immunité active des espèces cibles contre la rage.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après administration sous-cutanée, un léger œdème ou une légère tuméfaction (parfois douloureux à la palpation) peut apparaître occasionnellement au point d'injection durant les heures qui suivent la vaccination. Cette réaction locale disparaît spontanément en quelques heures sans traitement particulier.
Des réactions occasionnelles d'hypersensibilité peuvent être observées chez certains animaux.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Il est recommandé de traiter les animaux contre les parasites intestinaux au moins 10 jours avant la vaccination.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Chez le chien, les données d'innocuité et d'efficacité montrent que RABIGEN peut être mélangé et administré avec les vaccins de la gamme CANIGEN.

Chez le chat, les données d'innocuité et d'efficacité montrent que RABIGEN peut être mélangé et administré avec les vaccins de la gamme FELIGEN.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique "Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction".

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 CARROS - France

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/5053928 8/1987

Date de première autorisation

1987-01-26

Présentations

RABIGEN® MONO  Boîte de 10 flacons de 1 dose (1 mL)
GTIN : 03597132118033
RABIGEN® MONO  Boîte de 50 flacons de 1 dose (1 mL)
GTIN : 03597132118040

Classification ATC Vet

QI07AA02