Indications d’utilisation
Chez les chiens, les chats, les équins, les ovins, les bovins et les furets :
- immunisation active contre la rage.
Administration
Voie d'administration :
Voies sous-cutanée (chiens, chats, ovins, bovins et furets) ou intramusculaire (équins).Posologie :
Injecter une dose de 1 mL par voie sous-cutanée (excepté chez les équins) ou par voie intramusculaire selon le calendrier suivant:
| Espèces | Primo-vaccination | Rappels |
| Chiens, chats | 1 injection à partir de l'âge de 12 semaines* | 1 an après la primo-vaccination. Puis, à intervalle de 3 ans maximum** |
| Furets | 1 injection à partir de l'âge de 3 mois | Annuels |
| Chevaux |
De - de 6 mois: 1 injection à partir de l'âge de 4 mois*** suivie d'une 2ème injection 1 mois plus tard De + de 6 mois: 1 injection |
Annuels |
| Bovins, ovins |
De - de 9 mois: 1 injection à partir de l'âge de 4 mois*** suivie d'une 2ème injection entre 9 et 12 mois d'âge De + de 9 mois: 1 injection |
Annuels |
* Dans le cas d’un chien ou d’un chat vacciné avant l’âge de 12 semaines, le schéma de primovaccination devrait être complété par une injection à 12 semaines d’âge ou plus tard.
** Dans tous les cas, l’intervalle entre les rappels doit respecter la réglementation en vigueur dans le pays.
*** Dans le cas où un cheval, un bovin ou un ovin est vacciné avant l’âge de 4 mois, le schéma de primovaccination devrait être complété par une injection faite à 4 mois d’âge ou plus tard.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Une dose de 1 mL contient :
- Substance active :
Virus rabique inactivé, souche G52 ..... ≥ 2,09 log10 DO50* et ≥1 UI**
- Excipient(s) :
aluminium (sous forme d'hydroxyde) ..... 1,7 mg
* Densité optique lorsque le contrôle de lot est réalisé avec un test ELISA in-vitro.
** Unité internationale lorsque le contrôle de lot est effectué conformément à la Monographie 451 de la Pharmacopée Européenne
Principes actifs / Molécule :
Virus rabique inactivé, Hydroxyde d’aluminiumForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Vaccin.
Délivrance soumise à ordonnance.
Temps d'attente :
Viande et abats : zéro jour.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Le vaccin induit une immunité active des espèces cibles contre la rage.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas injecter par voie sous-cutanée chez les équins.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors un traitement symptomatique.
La vaccination peut entraîner l'apparition d'un petit nodule transitoire au point d'injection.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Chez le chat, les études disponibles n'indiquent pas d'effet défavorable pour les femelles en gestation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Après administration d'une double dose en intramusculaire, aucune réaction systémique n'a été constatée chez le chien.
Pour toutes les autres espèces : aucune information n'est disponible.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON
Exploitant :
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com
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